Kite公司今日宣布：首位复发/难治性惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤（iNHL）患者正在接受临床二期的CAR-T治疗丨医麦猛爆料

今天是2017年8月03日

农历六月十二

医麦客：惰性非霍奇金淋巴瘤的希望

2017年8月3日/医麦客 eMedClub/-- 今日，Kite Pharma公司宣布，在一项名为ZUMA-5的II期临床试验中，首位复发/难治性惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤（iNHL）患者正在接受其重磅CAR-T疗法（axicabtagene ciloleucel，axi-cel，KTE-C19）的治疗。

2017年新诊断的NHL病例中，惰性非霍奇金淋巴瘤（iNHL）约占25％，其中滤泡性淋巴瘤（FL）是iNHL最常见的亚型。ZUMA-5是第一个针对惰性非霍奇金淋巴瘤患者（iNHL）的多中心CAR-T临床试验

ZUMA-5（图片来源 ClinicalTrials.gov）

此项研究是建立在早期临床结果的基础上，使用的CAR-T疗法与2012年3月《Blood》期刊上中发表的axi-cel抗CD19构建体是相同的，在国家癌症研究所（NCI）进行的抗CD19的CAR-T临床试验中， 其中的一例复发/难治性iNHL患者获得了持久的疾病缓解。

近日，Kite Pharma已向欧洲药监局（EMA）提交使用axi-cel治疗顽固性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL），转化滤泡淋巴瘤（TFL），和原发性纵隔B细胞淋巴瘤（PMBCL）的营销授权申请（MAA），用于不适用自体干细胞移植的癌症患者。此项申请是第一个向EMA提出的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法。 axi-cel目前正在接受FDA的审查，更有望今年在美国获批。

CAR-T研发管线（图片来源 kitepharma.com）

但尽管CAR-T在治疗NHL上有了很大的突破，惰性非霍奇金氏淋巴瘤（iNHL）却仍然是不治之症 ，因此，高风险疾病患者对治疗的需求很大，而ZUMA-5这项研究的重点就是针对此有所作为。