脉冲电场消融（PFA）治疗已经被批准用于阵发性与持续性心房颤动患者。动物试验与临床研究证实，相比与射频消融手段，PFA消融对心房临近组织的损伤较轻，具有一定的临床优势。近期，Nature Medicine杂志发表了一项MANIFEST-17K研究，从真实世界研究角度进一步探讨了PFA的安全性。
研究结果显示：在所有116个研究中心中，有106个中心（91.4%的参与率）提供了17,642名接受了PFA治疗的房颤患者的数据（平均年龄64岁，34.7%为女性，57.8%为阵发性房颤，35.2%为持续性房颤），未发现任何食管并发症、肺静脉狭窄或持续性膈神经麻痹（0.06%的患者报告了暂时性麻痹；17,642名中的11名）。大约1%的患者发生了主要并发症（173名中的17,642名），包括心包填塞（0.36%；63名中的17,642名）和血管事件（0.30%；53名中的17,642名）。中风很少见（0.12%；22名中的17,642名），死亡更为罕见（0.03%；5名中的17,642名）。PFA的意外并发症包括0.14%的患者出现冠状动脉痉挛（17,642名中的25名）和0.03%的患者因溶血性急性肾衰竭需要血液透析（17,642名中的5名）。
本研究通过大规模上市后真实世界研究数据的分析，进一步展示了PFA治疗的临床安全性，整个研究人群在106个房颤中心的应答率达到了90%以上，提示具有较高的换着代表性。整体而言，PFA消融展现了1%左右的主要并发症（主要是心包填塞，卒中和血管并发症）以及3.2%左右的轻症并发症（主要是血管相关的）。相比而言，美国2000-2010年的房颤注册研究数据显示的心包填塞达到1.5%，卒中是1%，死亡率是0.42%。PFA还是展现了诸多的安全性优势。但是也必须指出这些事20年前的数据而且没有做随机比较。
https://www.nature.com/articles/s41591-024-03114-3
张毅 MD, PhD, FACC, FESC，主任医师，副教授，博士生导师。担任上海市第十人民医院泛血管病中心/高血压中心主任，科研处副处长。
兼任中华医学会内科学分会青年副主任委员，中国心血管医生创新俱乐部CCI执行委员，中国CTO老伙计俱乐部成员，上海医学会高血压学组副组长，上海市优秀技术带头人,《每日毅讯》专栏作者，上海拳击协会理事。先后主持国家自然科学基金4项。在Lancet 2020（评论性文章）、Nature Aging 2024、Adv Sci 2020、Cardiovas Diabetol 2019、Eur J Intern Med 2024、Hypertension 2011/2021等杂志发表论文，H-index 23，ESI高被引论文1篇，主要工作被2023年欧洲高血压指南引用。2023年获中国医师协会《医师报》“推动行业力量·十大医学新锐”。2024年获上海市医学科技奖青年奖。申请21项国家发明专利，5项授权，1项已转化。
