本文报道了五个医药领域的新闻。赛诺菲的流感疫苗出现效价问题暂停接种；司美格鲁肽新适应症申报上市；传奇生物的CAR-T在国内获批；前沿生物拟将上海建瓴股权转让给多瑞医药或其控制的主体；恒瑞医药首个自免创新药夫那奇珠单抗获批上市。
赛诺菲向媒体证实，因观察到流感疫苗效价下降，公司暂停了在中国供应和销售三价和四价流感病毒裂解疫苗。该消息在网络上流传，导致华兰疫苗和金迪克股价大幅上涨。
诺和诺德申报的司美格鲁肽注射液新适应症上市申请获得受理，该药物正在全球范围内开发更多适应症领域。司美格鲁肽是一种长效GLP-1类似物，具有治疗糖尿病等疾病的潜力。
传奇生物的CAR-T产品西达基奥仑赛在国内获批上市，用于治疗特定类型的癌症。这是国内第六款获批的CAR-T产品，预计将帮助传奇生物实现销售目标。
前沿生物拟将上海建瓴70%的股权转让给多瑞医药或其控制的主体。上海建瓴持有四川前沿的股权，为前沿生物的高端多肽原料药生产基地。
恒瑞医药的自免创新药夫那奇珠单抗获批上市，用于治疗成人中重度斑块状银病。该药物的上市将为恒瑞医药的未来发展带来新的增长点。
8月27日，赛诺菲巴斯德的流感疫苗暂停接种的消息在网络流传。
赛诺菲向媒体证实了这一消息，称公司在进行持续稳定性考察过程中，观察到2024-2025年流感季节的流感疫苗“凡尔灵”和“凡尔佳”，即三价和四价流感病毒裂解疫苗的效价呈现下降趋势。赛诺菲预期在产品效期结束之前，疫苗效力有可能受影响。对于“效力下降”，赛诺菲作出了解释：没有发现产品安全性和有效性受到影响的迹象和数据。暂时停止流感疫苗在中国的供应和销售，只是作为“预防性措施”。
赛诺菲的流感疫苗在国内占有相当一部分的市场份额，主要是三价流感疫苗。
8月27日上午消息传出后，华兰疫苗、金迪克两家收获大幅涨停，股价大涨近20%。
8月26日，国家药监局药品审评中心
(CDE)
官网最新公示，诺和诺德
(NVO.US)
申报的司美格鲁肽注射液新适应症上市申请获得受理，尚无具体适应症信息披露。
在全球范围内，司美格鲁肽正在更多适应症领域进行临床开发。
司美格鲁肽是一种长效GLP-1类似物，它与天然GLP-1的氨基酸序列具有94%的同源性，能起到GLP-1受体激动剂的作用。
8月27日，国家药监局官网显示，传奇生物的西达基奥仑赛已获批准上市，用于治疗既往接受过一种蛋白酶抑制剂和一种免疫调节剂治疗后复发或难治性多发性骨髓瘤。这是国内获批的第六款CAR-T，其他5款CAR-T产品价格基本都在百万元级别。
今年上半年，传奇生物的CAR-T销售额已达到3.43亿美元，传奇生物的合作伙伴强生曾预测西达基奥仑赛2024年销售额将达到10亿美元。国内获批将帮助其实现这一目标。
此前，国内已有两款BCMA CAR-T产品，分别是信达/驯鹿生物的伊基奥仑赛和科济药业的泽沃基奥仑赛，同样用于复发或难治性多发性骨髓瘤，价格约在115万元，两家都未披露其CAR-T产品的实际销售额。
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前沿生物拟将上海建瓴70%股权转让给多瑞医药或其控制的主体
8月27日，前沿生物公告，公司与多瑞医药达成投资意向，拟将上海建瓴70%股权转让给多瑞医药或其控制的主体。上海建瓴持有四川前沿100%股权，四川前沿为公司在四川省成都市金堂县投资建设的高端多肽原料药生产基地。
8月27日，恒瑞医药宣布，首个自免创新药IL-17A单抗夫那奇珠获批上市，用于治疗成人中重度斑块状银屑病患者。
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