VARIPULSE：强生公布最新突破性研究结果 | 85%成功率

强生在 HRS 2024会议上公布 VARIPULSE 最新突破性研究（ admIRE ）结果。

admIRE是一项评估VARIPULSE治疗药物难治性阵发性房颤的安全性和有效性临床研究，在美国30个中心纳入277名阵发性房颤患者。

具体研究结果

• 总体主要有效性成功率为 75%

接受73-96份P进行PFA肺静脉隔离参与者的峰值主要有效性为85%

• 主要不良事件总体发生率为 2.9%

没有报告与器械或手术相关的死亡、房食管瘘、冠状动脉痉挛或溶血相关的需要血液透析的肾衰竭事件

• 100%的患者获得了急性手术成功； 98% 静脉首次即实现隔离

• 仅肺静脉隔离（PVI）手术的中位手术时间为81分钟，所有手术为90分钟，荧光检查时间为7分钟

• 25%的手术在没有 荧光检查 下进行，由于VARIPULSE与CARTO 3完美集成，对安全性和有效性没有影响

PI评价

高管评价

“admIRE研究的结果为我们全面的PFA证据生成策略增添了新的内容，并继续表明VARIPULSE和其他PFA工具的安全性和有效性。Biosense Webster在今年的会议上提供的数据范围之广，突显了我们在心律失常治疗方面致力于知识和创新的进步。”

VARIPULSE

VARIPULSE 消融导管是在强生之前的标测导管LASSO导管开发出来，是 LASSO导管技术延续 。这也展现出强生在导管领域 深厚技术储备。

VARIPULSE 消融导管在环形头端上带有10个电极，且环形头端尺寸可调（从25到35mm）。同时 VARIPULSE 消融导管可以双向调弯，一侧调弯180°，另一侧调弯90°，因此可以适用于四个肺静脉，包括右下肺静脉。PFA 在跳过的电极（即电极 1 到电极 3）之间以及它们之间的每个相邻电极（即电极 1-2 和 2-3）之间以双极配置应用，能量为 1800 V。每个 PFA 应用 包括所有 3 种双极配置之间的微秒长双相脉冲序列，总应用持续时间约为 250 毫秒。