默沙东20亿押注中国药企：一场改写全球心血管版图的豪赌

拆解恒瑞Lp(a)药物如何卡位千亿赛道

2亿美金首付、17.7亿里程碑——恒瑞医药一笔交易有望获得近20亿美金，创下中国药企License-out新纪录！默沙东为何为这款中国造“心血管新药”豪掷千金？背后是Lp(a)靶点的全球争夺战，更是中国创新药从“跟跑”到“并跑”的野心缩影。同时这一合作犹如一颗投入湖面的巨石激起千层浪，背后所反映的是恒瑞的战略布局，医药行业的趋势发展以及国内外市场的风云变幻。

来源：恒瑞医药公告

从仿制药到创新药：恒瑞如何逆袭成中国药王？

恒瑞医药，如今已是中国创新药领域的龙头企业，可它的发展并非一帆风顺。1970年创办之初，恒瑞主要以生产仿制药为主，在竞争激烈的医药市场中艰难求生。但创始人孙飘扬很早就敏锐地察觉到，创新才是药企长远发展的根本。

打自2008年起，恒瑞踏上创新药研发转型之路。 近十年间，恒瑞累计研发投入超400亿 元，在全国医药行业中名列前茅。这份对研发的执着，让恒瑞打造出一支5000余人的全球研发团队，并在连云港、上海、美国和欧洲等地设立14个研发中心。

如今，恒瑞已成功在国内上市约 17款创新药和4款2类新药 ，还有90多个自主创新产品正在临床开发，涵盖23项国际多中心Ⅲ期试验，涉及中美欧等17个国家，300余项临床试验在国内外开展，形成了上市一批、临床一批、开发一批的良性循环。据PharmExec《2024全球制药企业TOP50》显示，恒瑞连续多年入选全球制药企业50强，2024年位列第八，已然成为中国医药行业的一面旗帜。

不过，恒瑞的发展也面临挑战。随着集采政策的推进，公司多个仿制药品种被纳入集采，价格大幅下降，仿制药收入占比逐渐降低。但好在，恒瑞多年的创新药布局开始开花结果，创新药收入占比不断提升，成为推动业绩增长的主要动力。

冷门靶点Lp(a)：心血管领域的“黄金密码”？

此次恒瑞与默沙东合作的核心—— HRS-5346 ，是一种在研的Lp(a)口服小分子抑制剂，目前正在中国进行2期临床试验 。 Lp(a)这个靶点，或许对很多人来说有些陌生，但它在心血管疾病领域却有着至关重要的地位 。

脂蛋白(a)[Lp(a)]由肝脏合成，是一种特殊脂蛋白。其浓度与冠心病、心肌梗死、脑卒中等心血管疾病的发生风险呈正相关 。 简单来说，Lp(a)就像是隐藏在人体内的“定时炸弹”，悄无声息地威胁着心血管健康。现有的降脂药物如他汀类药物，对降低Lp(a)水平效果不理想。因此，靶向Lp(a)的降脂疗法成为心血管疾病防治领域的重要研究方向和突破点之一。

来源：药讯空间

HRS-5346是一款针对“心血管隐形杀手”Lp(a)的口服药物，通过抑制其合成，有望从源头降低心梗、中风风险 。这种独特的作用机制，让HRS-5346在心血管药物研发领域备受瞩目。与传统降脂药物相比，HRS-5346若研发成功，将为心血管疾病患者提供一种全新的、更具针对性的治疗方案，为改善患者健康状况带来新的可能。

默沙东为何押注中国药企？相互成就？

恒瑞的算盘：2亿美金输血研发 + 借默沙东打通全球市场

从恒瑞角度来看，此次合作意义非凡。2亿美元的首付款，如同一场及时雨，为恒瑞带来可观现金流， 短期来看，2亿美元首付款将直接增加恒瑞医药的现金储备，改善公司财务状况，为研发投入、市场拓展、人才培养等提供有力资金支持。长期而言，如果HRS-5346在后续研发和商业化过程中取得成功，恒瑞将获得巨额里程碑付款和销售提成，成为公司未来业绩增长的重要驱动力。

同时，借助默沙东在全球医药市场广泛的销售网络和强大的商业化能力，恒瑞可快速将HRS-5346推向国际市场，加速国际化进程，提升在国际市场的品牌知名度和影响力。这是恒瑞继与德国默克、美国Hercules等企业合作之后，在创新药海外授权合作上的又一重要举措，截至目前，恒瑞已实现13项创新药海外授权合作 。此外，通过此次合作，恒瑞还能将更多精力和资源集中在其他创新药项目研发上，促进自身研发水平提升。

默沙东的野心：抢占Lp(a)靶点先机，补全心血管管线

默沙东作为全球知名药企巨头，在心血管疾病领域一直有着深厚布局。HRS-5346的加入，能进一步丰富其在该领域的产品管线，为患者提供更多治疗选择。尤其针对Lp(a)这一极具潜力的靶点，提前布局有望在未来心血管药物市场竞争中占据优势。

HRS-5346尚处于Ⅱ期临床阶段，默沙东以“ 首付+里程碑 ”模式介入，巧妙地实现了风险对冲。 2亿美元首付款仅占交易总额的10% ， 后续17.7亿美元支付需基于临床、监管、销售等阶段性成果 。这种“按效果付费”的机制，降低了默沙东早期投入的成本，又借助全球网络临床加速药物开发，可显著缩短HRS-5346的上市周期，实现资源的高效利用和研发效益的最大化。同时，这一合作也将对全球心血管药物市场格局产生深远影响，提升心血管疾病的治疗水平。

Lp(a)靶点为何突然爆火？

此前，辉瑞以6.5亿美元收购Lp(a)药物公司Akcea，诺华斥资10亿美金投资同类管线。Lp(a)靶点被视为继PCSK9后的下一代降脂“金矿”。恒瑞此次合作，不仅卡位精准，更预示中国药企开始参与全球前沿靶点争夺战。越来越多国际头部药企近年通过并购加速布局该领域，对Lp(a)靶点的关注和投入，足以证明其在心血管药物研发领域的巨大潜力，而恒瑞与默沙东的合作，无疑让中国药企在这场全球竞争中占据了一席之地。

不少声音传出——“恒瑞此次合作是中国创新药license-out（对外授权）的里程碑。 过去我们卖的是‘苦力’（CRO），现在开始卖‘脑力’（原创IP） 。”这一观点深刻地揭示了恒瑞与默沙东合作的本质意义。它标志着中国创新药从单纯的代工研发，走向了输出原创知识产权的新阶段。

加上近年来，国家对医药行业政策支持力度不断加大。加快创新药审评审批流程，提高审评审批效率，支持创新药进入医保目录等政策，为创新药企创造了良好发展环境。同时，集采政策虽对仿制药市场造成较大冲击，但也促使药企加大创新投入，推动医药产业结构优化升级。

结语

恒瑞医药与默沙东就小分子心血管新药达成的授权合作，不仅关乎恒瑞医药自身发展，也反映了整个医药行业的发展趋势和市场格局变化。在未来，我们期待看到HRS-5346在双方合作下顺利研发上市，为心血管疾病患者带来福音，也期待恒瑞医药在创新药研发和国际化道路上取得更多突破，为中国医药产业发展做出更大贡献。恒瑞与默沙东的联手，不仅是资本的盛宴，更是中国药企技术实力的“出海宣言”。当Lp(a)靶点跻身全球研发热榜，中国创新药已不再是“陪跑者”。下一个十年，属于恒瑞们的舞台，或许就在世界中央。

资料来源:

1 各公司官网，年报，公告等；

2《恒瑞要拿下近20亿美元大单，中国创新药“卖水人”崛起》21世纪经济报道；

3《恒瑞医药张连山:以创新突围应对市场挑战》新华网；

4《医药创新与出海：从“封闭”向“开放”转型，还需跨过几道坎？》21世纪经济报道

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