【Anesthesia&Analgesia中文版】术后镇痛药物疗效评估：数据分析方法至关重要

数据来自一个采用随机、双盲、安慰剂对照的择期大手术的区域麻醉镇痛效果的研究。原始数据包括在静息时疼痛强度评估 [ 视觉模拟量表( visual analog scale , VAS ) ] 和咳嗽期间( VAS _{0/2/4/6/12/18/24h} )和由患者自控镇痛的 OC _0-6/0-24h 。统计分析包括比较离散疼痛强度评分( VAS _{0/2/4/6/12/18/24h} )、疼痛强度评分的总测量 [ 曲线下面积( area under the curve , AUC ) -VAS _0-6/0-24h ；平均 VAS _0-6/0-24h ] ，和 OC _0-6/0-24h 。最后，综合评估疼痛强度纵向测量的和阿片类药物使用( pain intensity and opioid consumption, PIOC _0-6/0-24h )。同时，进行了疗效和个体镇痛效果变量的总体比值比的测量。

最终61例患者纳入分析。治疗组在特定术后时间点的离散疼痛强度评分有显著差异，但对多重比较的适当校正消除了一些差异。AUC-VAS _0-6h 在休息和咳嗽期间有显著差异，而在AUC-VAS _0-24h 没有发现差异。相比之下，治疗组在休息时和咳嗽期间的平均VAS _0-6h 和VAS _0-24h 有显著差异。OC _0-6/0-24h 各治疗组间有显著差异。最后，PIOC _0-6/0-24h 在休息和咳嗽期间也有显著差异。

我们的结果证实，应用的统计方法可能改变统计学显著性和在术后疼痛试验中镇痛效果变量的效应量的评估。我们的研究结果强调了定义未来镇痛药物试验的有效统计方法的重要性。我们提出一个纵向测量疼痛强度和阿片类药物使用( PIOC )的方法。方法结合了两个相互依存的镇痛效果，更加降低了集中出现明显统计学差异的风险，并精确显示了术后疼痛和镇痛药物功效的动态变化效果。