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30秒速治！礼来高血糖素鼻用粉雾剂在华获批上市

医药魔方Info · 公众号 · · 2024-06-12 13:31

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6月12日，国家药监局网站显示，礼来的高血糖素鼻用粉雾剂（ Baqsimi）获批上市，用于治疗4岁及以上糖尿病患者的严重低血糖症状。

Baqsimi是一款经过鼻喷给药的高血糖素鼻用粉雾剂，在严重低血糖的紧急救治中，该药物通过患者鼻粘膜被动吸收，无需患者进行吸气配合。同时，给药者无需掌握专业技术，在30秒内即可完成给药，成功率高达90%以上。使用高血糖素注射液或Baqsimi均可使严重低血糖患者的血糖水平得到快速、有效提升，但与高血糖素注射液相比，使用Baqsimi的患者继发性高血糖（给药1小时后血糖超过10mmol/L ）发生风险相对更低，且该药品体积小、可室温保存，便于携带、单次给药剂量固定3mg（无需混悬）。

该药品的批准主要是基于针对健康人、1型和2型的成人和儿童青少年糖尿病患者的11项全球研究。共计超500名受试者参与研究，对照药物均为高血糖素注射液。全球成人研究及儿科研究均证实Baqsimi 与高血糖素注射液疗效相似，安全性相似。二者治疗成功（单次给药30分钟内，患者苏醒并恢复至正常状态）率均为100% 。

常见的不良反应主要为已上市的高血糖素类药物常见的恶心、呕吐和头痛等；

30秒速治！礼来高血糖素鼻用粉雾剂在华获批上市

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