5月2日,默沙东和吉里德公布了2017年1季度的销售数据,至此,拥有丙肝DAA(直接抗丙肝病毒药)的公司在2017年Q1的销售数据全部公开。笔者统计了2013年Q2到2017年Q1间16个季度的丙肝DAA市场数据,统计后发现,丙肝市场已经出现明显的下滑趋势。
在2013年以前,丙肝主要的治疗手段是利巴韦林+干扰素,因为疗效的问题,丙肝市场一直处于一个很低的低位,但随着索菲布韦的获批,丙肝的市场迅速被拉高,多年积压下来的重症患者得到了有效治疗。2014年底两个丙肝鸡尾酒Harvoni和Viekira的获批,进一步拉高了丙肝市场,2015年全球 丙肝市场规模达240亿美元。2015年Q4,全球丙肝市场冲到了历史的极值59.6亿美元,随后丙肝市场开始逐渐下滑,短短6个季度,市场下滑近一半,2017年Q1全球丙肝DAA市场只有33.8亿美元。
相对强大的丙肝DAA,α-干扰素在丙肝治疗领域的角色迅速成为了历史,自从第一个丙肝DAA特拉匹韦上市开始,α-干扰素市场就在飞速下滑,2013年索非布韦的上市,更是加快了这一节奏,2016年,α-干扰素的市场只剩下5亿美元的市场,除了一些还没有丙肝DAA产品上市的国家(如中国),α-干扰素基本不再用于丙肝的治疗。
尽管美国只有400万丙肝患者,但美国是全球丙肝市场的主要贡献者,美国的丙肝DAA市场直接影响着全球丙肝DAA的市场,然而美国的丙肝DAA市场早在2015年Q4就已经出现了下滑,相比历史最高期,2017年Q1的美国丙肝DAA市场下降了近一半。
因为新药审批速度的差异,美国以外国家的丙肝市场相比美国具有一定的滞后性,但相较美国,其它国家地区的丙肝市场下降更为迅速,相比历史最高期,丙肝DAA市场下降了近60%。截止目前,大多数丙肝DAA基本已经在全球主要的高收入国家上市,即便是还有很大一部分国家尚未获批,如中国,但这种颓势很难被扭转。
曾经有知名市场数据库分析报告预测,2020年全球抗丙肝用药市场将达360亿美元,但就丙肝市场目前的这种表现,能保住200亿美元估计也就很难能可贵了。首先,丙肝患者大量被治愈,2020年美日欧三大市场的丙肝患者有望相比2013年下降25%~30%;其次,丙肝DAA在降价,随着丙肝鸡尾酒的逐渐增多,市场竞争日趋激烈,降价的幅度日趋明显;再次,不是所有的丙肝患者都急于治疗,对于经济状况差而又没有症状或者不在病毒爆发期的患者,等待药价爆降后再进行治疗未尝不是一个明智的选择;此外,不排除跨国治疗患者的存在,相比美国,印度的丙肝治疗成本只有1%,不排除发达国家患者到印度之类的国家治疗的可能性。
截止目前,多个丙肝DAA已经获得CFDA的优先审评,有望在2018年上市,但中国不会成为丙肝市场的救星,国内自主创新的丙肝DAA在制药巨头的重压下,很难占据优势。吉里德的丙肝鸡尾酒基本领先其它公司一代,不论是疗效,还是治疗周期,优势都是非常明显的。阻碍吉里德丙肝迅速占领市场的障碍也许就是价格。
尽管某些丙肝鸡尾酒产品在日本已经买到4万美元一个疗程,中国的收入水平只有日本的四分之一不到,经过国家的谈价,中国丙肝药的价格可能比日本还要便宜很多,而且多个重磅级的丙肝鸡尾酒有望在中国同步上市,定价太高很难打开中国的市场。尽管中国有1000万丙肝患者,鉴于中国患者的收入水平和医保支出,除非定价足够低,否则很少有人选择治疗,或使用正规途径治疗。在众多制药巨头重磅产品的炮火之下,国内自主创新的丙肝DAA很难占到便宜,疗效没法与人家匹敌,能打的只有价格牌,然而索非布韦的化合物专利将在2024年到期,仿制药也将很快引入竞争,价格多低算低?况且很多急需治疗的患者早已经通过印度代购、定制合成原料的方式得到了治疗,因此中国的丙肝市场不会扭转全球的颓势。
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