丑闻曝光，是时候抛弃同种异体骨了！加速干细胞组织工程才有希望

昨天曝光的山西奥瑞生物材料有限公司涉嫌非法购买遗体、残肢作为原材料，用于生产“同种异体骨植入性材料”产品一案几小时之间就轰动全国。

我国根据医疗器械分类目录，将同种异体骨修复材料纳为第三类医疗器械管理，并要求制定产品标准、通过现场体系考核，发放生产许可证。山西奥瑞生物材料有限公司（组建山西省医用组织库）就拥有中国首个同种异体骨植入材料的注册证。 其2015年-2023年的营业收入合计达到3.8亿元 。

这巨大收益的背后是我国每年需进行超过50万例骨移植手术， 骨移植已成为继血液移植后的第二大重要移植手术 。

虽然自体骨作为骨缺损修复的金标准，具有低免疫排斥风险和良好生物相容性，但其来源有限且存在采集风险，限制了其在大型骨缺损修复中的应用。

因此，同种异体骨作 为一种替代选择，近年来在骨缺损修复领域中得到了广泛应用，譬如 四肢骨缺损修复、脊椎骨缺损修复、骨肿瘤术后骨缺损修复，同种异体骨还应用于口腔种植、下颌骨缺损修复等领域。

毫无疑 问，同种异体骨因其相对丰富的来源、无供体部位发病率及即用性等特点，成为当下骨科所爱。

然而， 其来源的合法性经过这次案件的曝光，今后必将会进入一个高压监管的领域，未来的临床短缺已是必然 。

这个时候， 干细胞在骨科的加速应用就势在必行 。

优秀的骨组织工程的理想支架应提供机械支持，同时促进成骨、骨传导，甚至骨诱导。

间充质干细胞具有成骨分化、细胞因子和趋化因子的分泌、细胞募集、血管生成、免疫调节和抗氧化活性，总的来说，这些过程加速了骨折愈合，并改善了骨折部位的恢复环境 。因此我们认为干细胞和生物材料、异种骨的结合，都是未来替代同种异体骨的更好来源！

干细胞和生物材料结合

首先，将干细胞种植到生物相容的支架上，组织工程支架可以充当细胞外基质，支持干细胞增殖、粘附、分化、扩散和交流，让干细胞顺利生长，最终实现组织的完美修复并避免细胞扩增及其相关并发症。 不仅提高骨科治疗效果，还减少了因不匹配引起的并发症。

有文献分析了2018年至2023年在PubMed、Embase和 Clinicaltrials.gov 中的文献，已有6项临床试验将干细胞添加到生物支架中。

生成沉积在双相磷酸钙 （BCP） 支架上的细胞衍生细胞外基质的示意图

加速康复过程
干细胞与生物材料的结合能够刺激宿主组织的自然修复过程，促进新骨组织的快速形成和成熟。这意味着患者可以更快地恢复功能，缩短康复时间，提高生活质量。