厉害了！复宏汉霖控股子公司创新单抗获美国FDA临床许可

复星医药 · 公众号 · 药品 · 2017-09-07 19:22

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近日，复星医药成员企业复宏汉霖控股子公司台湾汉霖生技股份有限公司自主研制HLX06--重组抗VEGFR2全人单克隆抗体注射液（以下简称该新药）正式获得美国FDA临床试验许可。

该新药是复宏汉霖创新单抗平台研发的具有完全自主知识产权的单克隆抗体靶向药物，未来主要可用于实体瘤的治疗。该项目是继HLX07（汉霖自主开发的第一个生物改良型单抗）之后，第二个获得美国FDA临床试验许可的创新单抗药物。继生物类似药项目快速推进的同时，复宏汉霖的创新成果也悄然凸显，国际化发展布局逐步展开。

据悉，我国胃癌、肝癌、肺癌等实体瘤占世界发病总人数较高，且每年新增癌症患者超过300万人次，癌症标靶治疗需求巨大。抗VEGFR2单抗药物是晚期癌症治疗的有效靶向药物，全球已经上市的抗VEGFR2单克隆抗体为Eli Lilly 的CyramzaTM（Ramucirumab）；在中国境内（不包括港澳台地区）尚无同靶点的同类药物上市。汉霖自主开发的HLX06产品具体作用机理与Ramucirumab并不相同，是全新的“first in class”的药物。目前，复宏汉霖已经建立起成熟的单抗生物类似药、生物改良型单抗以及创新型单抗的研究开发平台。