CCI创新快讯 | 全球首个用于TAVR预成型压力导丝SavvyWire获得CE标志

近日，Haemonetics Corporation 宣布了 SavvyWire 预成型压力导丝的 CE 标志认证和首个欧洲商业程序。

SavvyWire 导丝被 Haemonetics 描述为世界上第一个也是唯一一个用于经导管主动脉瓣植入术 （TAVI） 的传感器引导三合一解决方案，旨在通过可预测的导管性能、血流动力学测量和左心室 （LV） 起搏功能提高手术效率。

Haemonetics于2023年12月收购了 OpSens，将 SavvyWire 导丝添加到其产品组合中，该认证将使 Haemonetics 能够参与 SavvyWire 导丝在特定国家/地区进入欧盟 （EU） 和其他承认 CE 标志的地区。

本月在法国波尔多大学医院医院（CHU）和荷兰的Catharina Ziekenhuis埃因霍温进行了首次使用SavvyWire导丝的商业欧洲手术。

SavvyWire 导丝经过精心设计，可支持同一导丝上的多个步骤，从而减少程序设备更换，提供稳定的主动脉瓣输送和定位，同时持续监测心脏血流动力学。此外，它的设计目的是在 TAVI 手术期间无需辅助装置或静脉通路即可实现可靠的左心室起搏，而无需辅助装置或静脉通路进行常规右心室起搏。

来自CHU Bordeaux的Lionel Leroux表示：“在法国首次引入TAVI的20多年后，SavvyWire导丝为欧洲市场带来了独特的功能，通过高效、可预测的钢丝性能和LV起搏，帮助进一步简化和优化程序。

CHU波尔多的Thomas Modine补充说：“这根导丝标志着评估TAVI患者的重要一步。如果一根导丝位于同一位置，则操作更少，并且我们能够持续监测患者的血流动力学。

Catharina Ziekenhuis Eindhoven 的 Pim Tonino 表示：“SavvyWire 导丝提高了整个 TAVI 手术过程中血流动力学测量的标准，使医生能够立即做出重要的手术决定，而无需更换设备。

Haemonetics全球医院总裁Stewart Strong表示：“SavvyWire导丝的CE标志认证是我们战略性国际扩张的关键一步，因为我们通过创造更多获得关键介入技术的机会，从而提高我们的医疗标准，从而继续扩大我们的领导地位和影响力。我们期待利用我们强大的全球商业基础设施，将SavvyWire导丝的光纤传感器技术带到欧洲、中东和非洲，并使更多的医生能够优化TAVI程序，以改善患者的治疗效果。

Haemonetics（纽约证券交易所代码：HAE）是一家全球医疗保健公司，致力于为客户提供一整套创新的医疗产品和解决方案，帮助他们改善患者护理并降低医疗保健成本。我们的技术面向重要的医疗市场：血液和血浆成分采集、手术室和医院输血服务。Haemonetics 的全球医院业务提供一系列解决方案来满足医院的需求，包括用于电生理学和介入心脏病学的介入技术，以及血液管理技术（包括有助于做出治疗决策的诊断）、有助于避免不必要的同种异体输血的技术以及有助于优化血液制品管理的解决方案。