兴证医药团队（徐佳熹/项军/孙媛媛/霍燃/赵垒/张佳博/黄翰漾/杜向阳）
国内医药行业正处变革转型的新时期，新药、新技术实现从0到1的突破很大程度向国外前沿领域看齐，因此海外生物医药的新动态对于国内相关领域的发展方向具有良好的示范和引导作用。为此，兴证证券医药团队专门推出最新力作——立足新技术、新视野的海外一周精华资讯汇总，欢迎各位投资者鉴阅！
海外重磅新闻
强生获得美国国防部2亿6千万美元整形外科产品订单
制药巨头强生公司上周宣布，公司已经获得了美国国防部总额达2亿6千万美元的整形外科产品订单。未来，强生公司将向美国国防部下属的陆军、空军、海军、海军陆战队等多个部门提供整形外科产品。而根据协议，双方未来将视情况延长合同期限。
阿斯利康开发 Anticalin 呼吸疾病吸入治疗新药
5月3日，阿斯利康制药称公司已于Pieris制药公司达成了一项战略合作协议，双方将利用 Pieris公司的 Anticalin技术平台进行呼吸系统疾病吸入性药物的开发工作。Anticalin 分子是一种工程化的蛋白分子，可以通过与小分子或其它抗体位点结合的方式模拟抗体的作用。这些模拟抗体比单克隆抗体更小，可以直接递送到肺部。
FDA 授予 IL-15 超级激动剂复合物治疗膀胱癌快速通道地位
近日，AltorBioScience宣布，美国食品和药物管理局（FDA）授予其在研的实验性白介素-15（IL-15）超级激动剂复合物ALT-803 快速通道地位（Fast Track Designation），联卡介苗（Bacillus Calmette-Guérin，简称 BCG）用于非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者的治疗。
Incyte治慢性髓性白血病靶向药Iclusig获批
近日，据国外媒体报道，英国国家卫生与临床优化研究所推荐将美国制药公司Incyte的靶向抗癌药Iclusig（ponatinib，泊那替尼）用于英国国家卫生服务系统（NHS），作为一种常规治疗药物，用于慢性髓性白血病（CML）患者的治疗。
GSK及诺华获得蓝鸟生物专利开发基因疗法和 CAR- T细胞疗法
美国生物技术公司蓝鸟生物（BluebirdBio）近日宣布分别与GSK和Novartis就其专有的慢病毒载体平台达成了全球许可协议。GSK将获得蓝鸟生物慢病毒载体技术相关专利的非独家授权，用于开发和商业化基因疗法，治疗维斯科特 - 奥尔德里奇综合征（Wiskott-Aldrich syndrome，WAS）和异染性脑白质营养不良（metachromatic leukodystrophy，MLD）。
丙肝重磅消息！中国CFDA批准首个全口服丙肝鸡尾酒疗法Daklinza+Sunvepra
BMS近日宣布，CFDA已批准由Daklinza（daclatasvir，达拉他韦）与Sunvepra（asunaprevir，阿舒瑞韦）组成的一种直接作用抗病毒方案。Daklinza+Sunvepra成为中国市场首个全口服、无干扰素、无利巴韦林的丙肝鸡尾酒疗法，其中daclatasvir是一种强效全基因型NS5A复制复合体抑制剂，asunaprevir则是一种NS3/4A蛋白酶抑制剂。
BMS宣布放弃收购HER2抗体药物公司F-star Alpha
制药巨头施贵宝公司最近宣布放弃与抗肿瘤药物开发公司F-star Alpha在其HER-2药物上的合作，这意味着双方在2014年签署的总价值最高达到4亿3千4百万美元的协议正式终止。F-star alpha公司目前开发的HER-2抗体片段药物FS102目前正在进行临床I期研究。
安进BiTE免疫疗法Blincyto获英国 NICE批准
安进BiTE免疫疗法Blincyto（blinatumomab）近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已发布一份最终草案指南，推荐将 Blincyto用于英国国家卫生服务系统（NHS），作为一种常规治疗药物，用于费城染色体阴性（Ph-）复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）成人患者的治疗。
新药研发进展
Osimertinib抗击晚期肺癌有良效
根据欧洲肺癌会议（ELCC）提交的AURA3III期临床试验的患者报告结果的分析，Osimertinib可改善晚期肺癌患者的癌症相关症状。AURA3包括在一线EGFR-酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后进展的419例晚期表皮生长因子受体（EGFR）突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者。服用Osimertinib的患者与化疗相比，持续生存时间为10.1个月，无进展生存期为4.4个月。
首个减少HIV病毒载量在研新药初期临床成功
今天，创新生物技术公司ABIVAX 宣布，接受了该公司先导新药候选物 ABX464 的慢性人类免疫缺陷病毒（HIV，俗称艾滋病病毒）感染者首次显示了体内病毒载量的减少，这是通过在外周血液单核细胞（PBMC）中的总 HIV 病毒 DNA 来测量的。
中国依生生物免疫抗癌药物 YS-ON-001 在新加坡接收患者展开临床实验
中国依生生物制药有限公司宣布其创新型免疫药物产品YS-ON-001已经率先在新加坡接收第一例晚期癌症患者，进入临床实验。YS-ON-001是治疗晚期实体瘤的首选产品，该产品在2016年10月获得美国FDA授予的治疗肝癌孤儿药资质。YS-ON-001能在削弱肿瘤微环境免疫抑制作用的同时，显着提升免疫系统对肿瘤细胞的杀伤功能，能够被广泛应用于治疗晚期乳腺癌、肺癌、肝癌等多种晚期实体瘤患者。
前沿科学研究
Mol Ther：重磅！科学家成功利用CRISPR/Cas9消除活体动物的HIV-1感染
近日，一项刊登在国际杂志MolecularTherapy上的研究报告中，来自天普大学和匹兹堡大学的研究人员通过联合研究发现，他们能够从活体动物的基因组中切除HIV的DNA从而消除HIV引发的后期感染。研究者通过研究首次发现，利用“基因魔剪”CRISPR/Cas9能够完全关闭HIV-1的复制，并且消除动物机体受感染细胞中的病毒。
Nature：癌症免疫疗法靶向实体瘤新突破
基于T细胞的免疫疗法对于癌症的治疗提供了巨大的希望：在针对血液癌症的初期试验中已经取得了初步成功。然而，对于实体瘤的治疗来说目前仍然十分困难。最近发表在《Nature》杂志上的一项研究指出，IFN-gamma-T细胞分泌的一类信号分子能够切断肿瘤组织的血液供应，因而对于实体瘤治疗效果具有重要的影响。
Nature重磅，CRISPR再立功，华人科学家首次特异性靶向癌症融合基因
2017年5月2日，匹兹堡大学医学院研究人员在Nature子刊《Nature Biotechnology》在线发表了一项新的研究结果，表明使用CRISPR基因组编辑技术可以有效地靶向致癌“融合基因”，减小肿瘤大小并改善了侵袭性肝癌和前列腺癌小鼠模型的生存期。
