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8月15-16日
NDC2024
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注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。
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监测显示:
2024年5月16日,恒瑞医药将具有自主 知识产权的 GLP-1 产品组合有偿许可给 Hercules CM Newco,Inc.(以下简称 “美国 Hercules 公司”),美国 Hercules 公司将获得在除大中华区以外的 全球范围内开发、生产和商业化 GLP-1 产品组合的独家权利。
作为对外许可交易对价一部分,恒瑞将取得美国 Hercules 公司 19.9%的股权,且将从美国 Hercules 公司获得 GLP-1 产品组合授权许可费。本次License out
交易的对价:
1亿美元首付款,和1000万美元技术转移后的近期里程碑;2亿美元的开发和监管里程碑,累计不超过57.25亿美元的销售里程碑;合计总额60亿美元左右。以及达到实际年净销售额低个位数至低两位数比例的销售提成。
Hercules CM Newco,Inc.公司, 2024 年 5 月在美国特拉华州设立。股东有:贝恩资本生命科学基金联合会、RTW资本、Atlas、Lyra 资本等联合出资4亿美元。
联合管理委员会 :
恒瑞将与美国 Hercules 公司设立联合管理委员会,以协调许可产品在全球范围内的开发和商业化,双方各向联合管理委员会指派 3 名代表。
美国 Hercules 公司管线
,GLP-1 产品组合候选新药,包括:
(1)HRS-7535,小分子GLP-1受体激动剂;
(2)HRS9531,多肽GLP-1/GIP双受体激动剂注液和口服产品;
(3)HRS-4729,下一代肠促胰岛素产品。
HRS-7535片是一种新型口服小分子胰高血糖素样肽-1 受体(GLP-1R)激动 剂,既可以通过激活人的GLP-1R,促进胰腺的胰岛素分泌和降低胰高血糖素分 泌并抑制胃排空,还可以通过影响中枢增强饱腹感和抑制食欲,直接减少能量的 摄入等机制用于治疗 2 型糖尿病(T2DM)和减重。全球范围内尚无口服小分子 GLP-1R 激动剂上市。
HRS9531 注射液为公司自主研制的靶向抑胃肽受体(GIPR)和胰高血糖素样 肽-1 受体(GLP-1R)的双激动剂,可协同促进胰岛素分泌、抑制能量摄入和改善 胰岛素敏感性,并通过激动 GIPR 有效加快脂质代谢和降低 GLP-1 导致的胃肠道 不良反应,用于治疗 2 型糖尿病(T2DM)和减重。同靶点药物中礼来的 Tirzeptide 已于 2022 年 5 月在美国获批上市(商品名:Mounjaro),用于治疗 2 型糖尿病。此外,Tirzeptide 用于肥胖患者的两项Ⅲ期临床研究已取得成功,并获得FDA快速通道资格。
HRS9531 片是以 HRS9531 为主要活性成分的具有全球自主知识产权 的新型口服 GIPR 和 GLP-1R 双激动剂,可以提高 HRS9531 在体内胃肠道的吸收, 用于治疗T2DM和减重。全球范围内尚无口服同类产品上市。
HRS-4729 注射液为自主研制的下一代肠促胰岛素产品,可通过激活多靶点,保护胰岛的同时提高胰岛素分泌,控制血糖,预计可实现更好的减重效果和治疗代谢功能障碍相关疾病等作用,目前处于临床前开发阶段。截至目前该项目累计已投入研发费用约1379万元人民币。全球范围内尚无同类产品上市。
恒瑞医药:目前,公司累计研发投入近400亿元人民币,已在国内上市16款创新药、4款2类新药,另有90多个自主创新产品正在临床开发,近300项临床试验在国内外开展。除了深耕传统优势的肿瘤领域,公司还积极拓展自身免疫疾病、代谢性疾病等重点慢病领域。
在代谢性疾病领域,经过多年的沉淀和布局,公司已有10余款产品在研,其中两款1类降糖创新药恒格列净、瑞格列汀及降糖复方新药恒格列净二甲双胍缓释片(I)(II)在国内获批上市,两款糖尿病复方制剂申报上市获得受理。除了布局降糖/减重领域研发热门方向GLP-1赛道,在胰岛素、胰岛素/GLP-1复方制剂等生物制剂领域,公司也同样做了布局。
参考:
NMPA/CDE;
药融云数据www.pharnexcloud.com;
FDA/EMA/PMDA;
相关公司公开披露;
https://www.biopharmadive.com/news/hercules-hengrui-glp-1-diabetes-obesity-bain-atlas-rtw/716371/;
https://quote.eastmoney.com/sh600276.html;
2023年恒瑞医药研发日;