8月6日，国家药监局发布《出口药品生产监督管理规定（征求意见稿）》，并向社会公开征求意见。征求意见截至2024年9月10日。
本次《规定》明确，药品生产企业承担出口药品的质量安全主体责任，确保药品生产全过程符合中国和进口国（地区）相关法律法规要求。出口药品应当严格按照药品GMP、进口国（地区）注册批准的处方、生产工艺、质量标准组织生产。
此外，同一生产车间或者生产线生产不同品种、不同标准出口药品的，应当加强生产管理，开展共线风险评估，采取物理隔离、分时段生产等手段，避免产生混淆、差错、污染或者交叉污染，对产品质量产生不利影响。
中国创新药出口欧美市场的案例逐渐增多，生产质量安全多由境外监管机构负责把关，此前国内对出口药品没有专门生产规定。根据FDA官网统计，最近三个月已向中国药企发出11封警告信，今年上半年数据量远超往年。
尽管中国制药企业在成本效益和快速生产能力上具备显著优势，但FDA的差异化监管策略让中国药企面临更大挑战。出口药品生产规定的出台是中国药品监管接轨全球化的重要一步，有助于加快创新药企加快登陆欧美市场的步伐。
8月6日，河北省医用药品器械集中采购中心发布了一则《不符合挂网条件中成药和生物制剂的通知》，有超600款中成药和生物制剂将被取消挂网。
大批的撤网，是依据河北发布的《中成药和生物制剂规范挂网实施方案》：有全国三个省级药采机构挂网价的，可以全国最低价申请挂网；申请挂网企业2家及以上的，同组药品按照差比价规则进行价格遴选，差比计算后，最大差价一般不超过3倍，且不高于该企业药品全国最低挂网、交易价。
河北已经在去年8月开始正式实施这一规则，药品挂网后，以6个月为一个周期对挂网药品供应保障情况进行监控。此次处理结果，正处于第二个监控周期。
本次，河北省共撤网了609款中成药、5款生物制剂。健识局发现，通知目录涉及很多大品种与大品牌，仅板蓝根颗粒就撤网28家企业，涉及云南白药、太极集团子公司桐君阁药厂等知名中药企业。
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北京就《推动罕见病药品保障先行区建设工作实施方案》公开征求意见
8月7日，北京市就《北京市推动罕见病药品保障先行区建设工作实施方案（试行）（征求意见稿）》公开征求意见，将通过建立罕见病药品保障先行区“白名单”制度，打通政府部门前置指导、进口企业保税备货、一次审批多次进口通关等罕见病临床急需药品临时进口便利化保障通道，探索多方联动、高效便捷、闭环管理、全程可溯的罕见病药品保障北京模式，为全面深入开展罕见病药品保障先行区建设提供有力支撑。
8月7日，百济神州发布2024年上半年财报。报告期内，公司营业总收入为119.96亿元，同比增长65.4%。随着营收大幅增长，公司亏损额持续缩窄。
8 月 7 日，百济神州发布 2024 年第二季度美股业绩报告及 A 股半年度业绩快报。2024 年上半年，百济神州实现营业总收入达 119.96 亿元，同比增长 65.4%。其中，产品收入同比增长 77.8%，达 119.08 亿元。泽布替尼上半年全球销售额总计达 11.26 亿美元，其中中国销售额总计 8.73 亿元
（同比增长 30.5%）。
泽布替尼上半年全球销售额超 10 亿美元，欧美市场贡献收入超过八成 。
百济神州自主研发的 BTK 抑制剂百悦泽
（泽布替尼）
目前已在全球超过 70 个市场获批，也是唯一一款在头对头试验中对比伊布替尼取得优效性结果的 BTK 抑制剂。
8月7日，再鼎医药公布2024年第二季度业绩，其产品收入净额为1.001亿美元，同比增长45%。
8月7日，泰恩康在互动平台表示，司美格鲁肽原液
（API）
正按计划推进中，预计三季度实现销售。
近日，上海证券交易所官网显示，江苏宝众宝达药业股份有限公司
（简称：宝众宝达）
和保荐人主动撤回IPO申请，主板上市终止。
招股书显示，宝众宝达主要致力于为植保、新材料及制药公司提供定制生产服务，并从事部分动保、医药自主系列产品的生产与销售。
该公司为跨国企业提供的定制生产服务是将化合物工艺路线的研发与生产深度结合的过程。该公司建立了化学合成、工艺优化以及工程技术三大核心技术平台，能够为客户在植保、新材料、医药等领域提供中间体或原料药定制生产服务。
8月7日，深圳证券交易所官网显示，河北一品制药股份有限公司
（简称：一品制药）
和保荐人主动撤回IPO申请，创业板上市终止。
招股书显示，一品制药成立于2013年，是一家专注于化学制剂和原料药的研发、生产和销售，致力于成为在细分领域国内领先、具有竞争力及差异化优势的化学制剂及原料药生产企业。
一品制药的核心产品为盐酸乌拉地尔注射液、吸入用七氟烷、盐酸罗哌卡因注射液及复方α-酮酸原料药等，并布局了门冬氨酸鸟氨酸注射液、氟比洛芬酯原料药等制剂和原料药，涵盖了心血管类、麻醉类、代谢类等多个领域。
此外，一品制药是国内较早生产吸入性全身麻醉药的企业之一，拥有恩氟烷、异氟烷和七氟烷的全套生产技术。
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