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最近几年，体外诊断显然成为医疗健康产业与资本市场关注的重点，即使放在全球，体外诊断也是个极具潜力的风口行业，在精准医疗的风口之下，体外诊断行业迎来了非常好的发展时期，著名医疗保健市场调查公司Kalorama Information发布的报告 《The World  wide Market for In Vitro Diagnostic Tests，15th Edition》。

IVD市场亮点

以下是该报告的一些亮点:

 从IVD市场的角度来看，新冠肺炎是长期存在的:自新冠肺炎登陆以来，已有 近6亿人感染，600万人死亡。诊断市场的维持需要依赖疾病的威胁来进行测 试销售。根据任何流行病学和市场计算，新冠肺炎将是一个健康问题，足以 保证在整个五年预测期内进行检测，这是卡洛拉马目前的评估。2022年，对 新冠肺炎的测试预计将为市场增加近330亿美元。

 整合趋势加强:新冠肺炎加强而不是打破了IVD公司的整合趋势。有人认为情 况可能相反，疫情带来了许多新的小公司。然而，较大的公司拥有更强的分销和生 产能力，以及实验室的信誉。整合继续并得到加强，因为大型ivd具备疫情 水平测试所需的能力。2022年，IVD顶级公司的IVD产品销售额约为1，010 亿美元，而2021年为970亿美元，2020年为750亿美元，2019年为610亿美 元，2018年为580亿美元，2017年为250亿美元，2016年为470亿美元。这 表明2016-2022年顶级收入增长了约13.7%。

 癌症检测的高增长率:与癌症检测相关的细分市场属于增长更快的收入细分市 场:原位杂交、分子癌症标志物、免疫组织化学、人乳头瘤病毒分子检测。

 除癌症外，增长明显的细分市场包括:滥用药物免疫测定、心脏标志物、FOB、Hba1c 关注点检测和连续血糖将显示出高于市场的增长率。器官移植的遗传测试和 分子测试也是市场高度增长的领域。

 雅培诊断公司引领IVD市场:这标志着全球体外诊断市场头部公司的领导地位发 生了变化。在我们的上一版中，罗氏和雅培并列市场领先地位。现在雅培领 先了。原因是什么？雅培在快速诊断的地位源于其对Alere的收购、新冠肺炎 疫情以及持续存在的检测市场。血糖检测销售也有所贡献。

 这可能是暂时的领导层变动:罗氏的业务在COVID测试和非COVID测试市场都 保持了实力和稳定性。罗氏的分子检测业务在与制药公司合作开发伴随检测 方面具有未来的潜力。

 增长将来自新兴市场销售:新冠肺炎迫使美国暂时扩大在IVD 市场的份 额。2022年的形势恢复到2019年的状态，大多数IVD测试类别和美国以外的 市场都将寻求增长。越南、土耳其、韩国、阿联酋、沙特阿拉伯、中国和拉 丁美洲是主要的新兴市场选择。

 质谱继续成为市场的重要组成部分，不仅仅是微生物领域。Kalorama估计， 到2027年，质谱市场将达到16亿美元。糖尿病和维生素C是将进入该市场的 细分市场之一。AB Sciex引入了HbA1c检测，该公司还提供维生素d的质量 规格试剂盒。Newomics Inc .因其Sciex 质量规格系统上的25-OH-维生素 D2/D3的IVD-MS试剂盒获得CE认证。脂肪科学正在开发一种用于HgA1c的硅 微流控芯片LC-MS。其他测试必然也会随之而来；请继续关注。第7章免疫测定 中更详细地讨论了质谱在诊断中的作用！

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