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【生物医药日报】泰林生物登陆创业板，募资2.39亿元

动脉新医药 · 公众号 · · 2020-01-14 18:04

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1. 在过去的24小时内，动脉网共监测到生物医药领域4起投融资信息，1起收购信息。

泰林生物登陆创业板，募资2.39亿元

1月14日，泰林生物在深圳证券交易所创业板上市，本次公开发行股票1300万股，价格为18.35元/股，新股募集资金2.39亿元，发行后总股本5197万股。招股书显示，泰林生物主营业务为微生物检测与控制技术系统产品、有机物分析仪器等制药装备的研发、制造和销售，其所处的行业系制药装备制造业。

制药公司EQRx成立并完成2亿美元A轮融资，旨在缓解各国药价过高问题

1月12日，制药公司EQRx宣布成立并完成2亿美元A轮融资，本轮融资由GV领投，ARCH Venture Partners、Andreessen Horowitz和Casdin Capital，Section 32，Nextech和Arboretum Ventures等参与。该公司的目标是以低成本发现新药，并以较低药价出售、缓解现在各国药价过高的问题。

AI技术公司Concerto HealthAI完成1.5亿美元B轮融资，开发精准肿瘤治疗方案

1月14日，真实世界数据（RWD）和精准肿瘤治疗方案的技术领导者Concerto HealthAI宣布完成1.5亿美元B轮融资。本轮融资由Declaration Partners领投，Maverick Ventures、AllianceBernstein PCI和SymphonyAI跟投。融资资金将用于进一步探索RWD和AI技术在肿瘤治疗中的应用，并将这些技术扩展到其他治疗领域。此外，该公司还将推动临床研究进程，加速突破性疗法的开发，以改善患者预后。

基因组测序公司BioSkryb完成1150万美元种子轮融资，提高基因组和转录组分析水平

1月9日，单细胞基因组测序公司BioSkryb完成1150万美元种子轮融资，本轮融资由Anzu Partners领投，律师事务所Wilson Sonsini Goodrich & Rosati跟投。融资资金将用于发展BioSkryb基因组扩散技术、完善SkrybAmp系统、推动BioSkryb产品商业化，以提高用于转化研究和临床诊断的基因组和转录组分析水平。

永和智控子公司拟8860万元收购达州中科肿瘤医院95%股权

1月13日，永和智控公布，公司全资子公司成都永和成于2020年1月10日与成都禹锘普得签署了《关于达州中科肿瘤医院有限公司之股权收购协议》，成都永和成拟以现金支付方式购买成都禹锘普得持有的达州中科95%股权，股权转让价格为8860万元。此次股权收购事项完成后，达州中科将成为成都永和成控股子公司，纳入合并范围。

2. 审批进行时，FDA2起，国家药监局6起

临床技术公司Sentimag系统注射Magtrace纳米颗粒来定位获FDA批准

日前，临床技术公司Endomagnetics磁性示踪剂注射和监测系统Magtrace获FDA批准，用于指导乳房切除手术后的乳腺癌患者进行淋巴结活检。与标准的放射性示踪物相比，Magtrace显然更有优势，可以使患者免于注射放射性材料，对于医生来说既安全又便于使用。

FDA授予奥拉帕利组合疗法优先审评资格，一线维持治疗特定晚期卵巢癌患者

1月13日，阿斯利康（AstraZeneca）和默沙东（MSD）宣布，美国FDA已经接受奥拉帕利（olaparib，英文商品名Lynparza）的补充新药申请，并且授予其优先审评资格，联合贝伐珠单抗（bevacizumab），用于对含铂化疗药完全或部分应答的晚期卵巢癌患者的一线维持治疗。如果获得批准，这将是Lynparza在美国获批治疗卵巢癌的第4个适应症。

恩华药业盐酸戊乙奎醚注射液获批

1月14日，江苏恩华药业股份有限公司发布了关于获得《药品注册批件》的公告，称其旗下3个规格的化学药品盐酸戊乙奎醚注射液已获得国家药品监督管理局的签发批件。公告显示，盐酸戊乙奎醚注射液为选择性抗胆碱药，可用于麻醉前给药以抑制唾液腺和气道腺体分泌，以及有机磷毒物（农药）中毒急救治疗和中毒后期或胆碱酯酶（ChE）老化后维持阿托品化。

科伦药业奥硝唑片通过仿制药一致性评价

1月14日，四川科伦药业股份有限公司发布公告称其于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“奥硝唑片”的《药品补充申请批件》。公告显示，奥硝唑是继甲硝唑、替硝唑之后的第三代硝基咪唑类药物，临床广泛用于治疗由厌氧菌、阿米巴原虫、贾滴虫、毛滴虫等感染引起的多种疾病。

鲁抗医药子公司药品蒙脱石散通过仿制药一致性评价

1月13日，鲁抗医药发布晚间公告称，公司控股子公司赛特公司收到国家药监局颁发的关于蒙脱石散的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。目前蒙脱石散在国内主要用于成人及儿童急、慢性腹泻。 2019年1-9月份，蒙脱石散国内医疗机构终端和零售终端销售额约为7亿元，赛特公司该产品的销售收入为217.31万元。（同花顺财经）

艾伯维产品修美乐在中国获批，治疗成人中重度活动性克罗恩病

日前，艾伯维旗下药品修美乐®（阿达木单抗注射液）获中国国家药品监督管理局（NMPA）审批，用于治疗中重度活动性成人克罗恩病。克罗恩病是一种严重的胃肠道慢性炎症性疾病。目前，在临床上，克罗恩病无法治愈，需要创新的治疗方法和药物控制疾病的进展，减少并发症，提高患者生活质量。

北大医药盐酸莫西沙星注射液获得《药品注册批件》

1月14日，北大医药发布公告称，盐酸莫西沙星注射液获得《药品注册批件》，盐酸莫西沙星属于第四代广谱氟喹诺酮类抗感染药物，与前三代抗感染药物相比，对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、厌氧菌等常见病原菌的抗菌活性更强，同时具有安全性高、耐药率低的优势。（同花顺财经）

博瑞医药子公司获注射用醋酸卡泊芬净药品注册批件

1月13日，博瑞医药子公司信泰制药（苏州）有限公司收到国家药监局核准签发的“注射用醋酸卡泊芬净”《药品注册批件》。该药品适应症有：经验性治疗中性粒细胞减少、伴发热患者的可疑真菌感染；治疗念珠菌血症和以下念珠菌感染：腹腔脓肿、腹膜炎和胸膜腔感染；治疗食道念珠菌病；治疗对其他治疗无效或者不能耐受。

全球生物医药领域最新消息

新药进展

默克在研新药M7824临床试验申请已获CDE受理承办

近日，默克就旗下重磅在研新药M7824再次提交了国内的临床试验申请，已获得CDE的受理承办。目前，默克就M7824已经启动了多项临床试验，多方面布局，在研适应症覆盖了非小细胞肺癌、结直肠癌、食道癌、胃癌、复发性呼吸道乳头病、胆囊癌/胆管癌、前列腺癌及HPV相关的多种恶性肿瘤。

恒瑞医药甲磺酸阿帕替尼片与吉非替尼片联合疗法获临床试验通知书

1月13日，恒瑞医药公布，公司及子公司上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药监局核准签发的《临床试验通知书》，并将于近期开展临床试验。申请事项为甲磺酸阿帕替尼片与吉非替尼片联合用于一线治疗IIIB-IV期EGFR基因突变型非鳞非小细胞肺癌的临床试验。

恒瑞医药氟唑帕利联合醋酸阿比特龙治疗事宜获临床试验通知书

1月13日，恒瑞医药发布公告称，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验通知书》，并将于近期开展临床试验。申请事项：氟唑帕利联合醋酸阿比特龙在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中的药代动力学(PK)和安全性的I期研究。

商业合作

生物技术公司Genome&Company与默克和辉瑞签署临床试验合作与供应协议

1月13日，生物技术公司Genome&Company宣布与德国达姆施塔特默克集团（Merck KGaA）和辉瑞签署了临床试验合作与供应协议，评估GEN-001疗法联合人源PD-L1抗体疗法avelumab对于治疗多种癌症适应症的安全性、耐受性、生物和临床活动。根据协议条款，Genome&Company将为这项研究提供赞助；德国达姆施塔特默克集团和辉瑞将为有望于2020年在美国启动的1/1b期临床试验提供avelumab。双方均将获得临床数据。

拜尔与Exscientia达成合作，研发心血管疾病和肿瘤药物

近日，药企巨头拜耳公司宣布与AI药物筛选企业Exscientia在心血管疾病和肿瘤药物研发展开合作。根据合作协议条款，双方已经在三个项目上制定了计划。 Exscientia可能获得拜耳高达2.4亿欧元资金，其中包括预付款、研究付款和近期临床费用。作为协议的一部分，Exscientia也可能会收取特许权使用费。

生物制药公司PhaseBio与SFJ达成合作，共同开发PB2452

1月10日，生物制药公司PhaseBio Pharmaceuticals宣布与SFJ Pharmaceuticals进行融资和共同开发合作，以支持PB2452（抗血小板治疗ticagrelor的逆转剂）的开发。根据协议，PhaseBio将获得高达1.2亿美元开发资金，并保留PB2452的全球独家商业权利。

生物治疗学公司Aro与Ionis达成RNA药物递送技术开发合作

1月9日，Aro Biotherapeutics宣布已与RNA靶向疗法的领导者Ionis Pharmaceuticals签订了许可和合作协议。通过该协议，Ionis将使用Aro的CENTYRIN™技术开发靶向细胞和组织的特异性递送反义寡核苷酸（ASO）药物。双方还将合作开发其他早期产品线。 Aro将收到一笔前期现金付款，支持研发工作的资金以及与实现特定开发和商业里程碑相关的付款，最高可达14亿美元。此外，Aro将获得净销售额的特许权使用费。

制药公司EUSA与百济神州就两款孤儿药中国开发和商业化达成独家协议

1月13日，EUSA Pharma与百济神州宣布双方就孤儿生物制剂药物SYLVANT®（司妥昔单抗）及QARZIBA®（dinutuximab beta）在大中华地区达成独家开发和商业化协议。根据协议条款，百济神州将出资并接管上述药品在这些区域的临床开发和药政申报。 EUSA将获得一笔预付款以及，在达到药政及商业化里程碑时，将有资格获得总计至多1.6亿美元的付款。 EUSA还将有资格获得未来产品销售的分级特许使用费。

渤健与辉瑞达成协议，获在研疗法PF-0251749

1月13日，渤健（Biogen）宣布与辉瑞达成协议，获辉瑞的临床期在研疗法PF-0251749。这是一款能够穿越血脑屏障进入中枢神经系统的酪蛋白激酶1（CK1）小分子抑制剂，可用于治疗多种精神性或神经疾病导致的行为和神经症状。该交易将包括一笔7500万美元的预付款，以及高达6.35亿美元的潜在额外开发和商业化里程碑付款，并将支付百分之几到百分之十几的净销售额分成。

制药公司Incyte和MorphoSys达成合作，开发创新CD19抗体

1月14日，Incyte和MorphoSys公司联合宣布，双方达成一项全球性研发和推广合作协议，将联合开发和推广MorphoSys公司的在研抗CD19抗体tafasitamab（MOR208）。 Tafasitamab的Fc区域经过进一步优化，目前正在临床试验中用于治疗B细胞癌症。

君实生物与圣诺制药达成合作，开展拓益和核酸干扰RNAi联合疗法临床研究

1月13日，君实生物宣布与圣诺制药（Sirnaomics）达成战略合作，针对晚期黑色素瘤、皮肤鳞状细胞癌以及其它双方同意的临床应用，在中国和美国开展联合疗法的临床试验。用于该联合治疗方案的两个药物分别为君实生物的抗PD-1单抗拓益（特瑞普利单抗注射液）和圣诺制药的核酸干扰在研新药STP705（科特拉尼注射液）。

信达生物与Coherus就在美国和加拿大商业化IBI305权益达成协议

1月14日，信达生物制药与Coherus BioSciences（Coherus）共同宣布，信达生物将贝伐珠单抗生物类似药（信达生物研发代号： IBI305）在美国和加拿大的商业化权益授权给Coherus。根据该协议条款，Coherus将就IBI305的商业化权益支付信达生物首付款、里程碑付款四千五百万美元。另外，基于IBI305未来的销售情况，Coherus还将支付信达生物双位数百分比的销售分成。当IBI301被Coherus优先选择时，其享受的付款条款将与IBI305一致。

【JPM2020】基因测序公司Illumina与罗氏达成一项非排他合作协议

1月13日，在旧金山举办的第三十八届JP摩根健康大会上，Illumina公司全球总裁Francis deSouza公布了一项与全球领先的诊断公司罗氏的非排他合作协议，该项合作旨在加速推动基于Illumina诊断测序系统的NGS体外诊断检测的临床可及度。双方将实现优势互补，罗氏公司将与Illumina共同开发新的伴随诊断方法，作为TruSight Oncology 500（TSO 500）泛癌种基因检测试剂盒的补充。

企业新闻

【JPM2020】基因测序公司Illumina发布NextSeq1000和2000测序系统

1月13日，在旧金山举办的第三十八届JP摩根健康大会上，Illumina发布了NextSeq™1000和NextSeq 2000测序系统。该系列测序系统承载了突破性的系统设计、创新的化学体系，以及进行快速二级分析的机载生信分析加速器。新的测序系统具有超过75项技术创新，包括前所未有的超级分辨率和创新的化学体系，可大幅提高测序密度和通量，同时降低运营成本。

其他信息

武汉市卫健委： 截至目前累计报告新型冠状病毒感染的肺炎病例41例

1月13日，武汉市卫健委发布公告称，截至目前，累计报告新型冠状病毒感染的肺炎病例41例，已治愈出院7例，在治重症6例，死亡1例，其余患者病情稳定。

国家药品集中采购全面落地云南

1月13日，云南省全面落实国家组织药品集中采购和使用试点扩围工作新闻发布会在昆明举行。会上消息，扩大国家组织药品集中采购和使用试点改革已于2019年12月30日在云南省落地执行，中选药品价格平均降幅64%，最高降幅98%。

文 | 黄淑愿

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【生物医药日报】泰林生物登陆创业板，募资2.39亿元

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