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兆科眼科儿童近视眼药水III期研究成功

医药魔方Info · 公众号 · · 2023-10-13 17:26

正文

10月13日，兆科眼科发布公告，核心产品NVK002为期一年的III期临床试验「小型 CHAMP」取得积极结果，达到主要疗效终点，0.01%及0.02%剂量的NVK002对减缓儿童近视加深均表现出统计学及临床意义方面的差异。

NVK002是一种用于控制儿童及青少年近视加深的试验性新型外用眼部溶液。NVK002所拥有的专利配方能够成功解决低浓度阿托品的不稳性，该项技术在全球均受到知识产权保护。NVK002不含防腐剂，预计保存期至少为24个月。

III期小型CHAMP临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的临床研究，旨在评估NVK002对推迟中国儿童和青少年近视加深的有效性和安全性。该临床试验涉及16个中心，入组526名儿童和青少年，由复旦大学附属眼耳鼻喉科医院瞿小妹教授和中山大学中山眼科中心杨晓教授共同担任牵头研究者。

研究结果显示，与使用安慰剂相比，0.01%及0.02%剂量的NVK002对减缓研究对象近视加深均表现出统计学及临床意义方面的差异。NVK002在两个剂量上均表现出良好的耐受性及安全性。

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