【今日头条】1125：关键词-PEACE-1, 放疗, CSPC, Lancet

毕凯今选 · 公众号 · · 2024-11-25 17:17

正文

前列腺放疗治疗原发mCSPC的疗效与安全性：PEACE-1 2x2析因设计的多中心、开放标签、随机III期研究

主要研究结果：

• 主要入组标准：≥18岁、ECOG PS 0-1(或在骨痛的情况下为2)、经骨扫描、CT或MRI确认的新发mCSPC

• 随机分配(1:1:1:1)接受标准治疗(单纯ADT或联合6周期多西他赛75 mg/m² IV，Q3W)(A组)，标准治疗联合阿比特龙(1000mg阿比特龙PO QD联合5 mg泼尼松 PO BID)(B组)，标准治疗联合放疗(前列腺接受74Gy/37fr)(C组)，或标准治疗联合放疗和阿比特龙(D组)

• 协同主要终点是rPFS & OS

• 共纳入1173例患者，1172例参与随机：A/B/CD=296/292/293/291；中位随访时间为6.0年

• 低负荷患者：放疗和阿比特龙对rPFS有定性的相互作用，阻止了干预组的合并分析(P=0.026)

• 放疗联合标准治疗改善了阿比特龙组患者的rPFS(中位：B组 vs. D组=4.4 vs. 7.5年；校正后HR=0.65 [99.9%CI: 0.36-1.19]; P=0.019)，但未接受阿比特龙治疗的患者无改善(中位：A组 vs. C组=3.0 vs. 2.6年; P=0.61)

• OS：未达到预设的统计交互作用阈值(P=0.12)；因此，对接受放疗的两组进行合并分析

• 低负荷患者：放疗对OS无影响(中位：标准治疗±阿比特龙 vs. 标准治疗±放疗=6.9 vs. 7.5年；P=0.86)

• 整体安全性人群：未放疗组与放疗组的至少一个SAE(≥3级)分别为56.1%与58.8%

• 最常见的是高血压(标准治疗±阿比特龙组为18.2%，标准治疗+放疗±阿比特龙组为22.7%)和中性粒细胞减少(分别为6.6%和5.2%)

参考文献：

Bossi A, Foulon S, Maldonado X, Sargos P, MacDermott R, Kelly P, Fléchon A, Tombal B, Supiot S, Berthold D, Ronchin P, Kacso G, Salem N, Calabro F, Berdah JF, Hasbini A, Silva M, Boustani J, Ribault H, Fizazi K; PEACE-1 investigators. Efficacy and safety of prostate radiotherapy in de novo metastatic castration-sensitive prostate cancer (PEACE-1): a multicentre, open-label, randomised, phase 3 study with a 2 × 2 factorial design. Lancet. 2024 Nov 23;404(10467):2065-2076. doi: 10.1016/S0140-6736(24)01865-8. PMID: 39580202.