2016年中国大陆的在研生物类似药多达269个，跃居全球第一。相关机构预计，2016-2021年中国生物药将保持 16.4%的年复合增长率，到 2021 年达到3269 亿元的市场规模。按照全球生物类似药占10%比重测算，
中国生物类似药的规模将超300亿元人民币
。
但到目前为止，FDA批准上市的生物类似药有7个，EMA批准上市的生物类似药有38个，而CFDA至今还未批准1个生物类似药上市。
巨大的市场潜力背后却是几乎空白的市场供给
，这也难怪200多个项目试图进军这一块产业处女地了。
虽然国内蜂拥而上的在研生物类似药项目，但生物类似药相对于化学药的
研发周期更长，投资更大，同时也非常依仗于人才
。二、三线城市的企业，一无人才，二无充足资金做临床试验，很多项目有很大可能在半路上夭折，而这种项目进行临床试验则会造成对病人资源的浪费。
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