今日，公司公告，利妥昔单抗生物类似药获得上海市食品药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》。利妥昔单抗生物类似药后续还需获得新药证书批准文号及通过GMP认证，方可上市销售。
国内第一个生物类似药距离上市又进一步，看好公司研发一步一步兑现。新药上市需取得“生产取可证、新药证书、GMP认证”。公司第一个生物类似药获得《药品生产许可证》，标志着公司单抗药生产线完全符合监管部门的要求，是公司单抗药上市的重要里程碑。我们预计，公司将于年内公布利妥昔单抗生物类似药临床试验结果并申请上市，单抗生物类似药龙头一步一步开始兑现。
公司利妥昔单抗生物类似药有望成为首仿，市场空间超过20亿元。利妥昔单抗是现有CD20抗体中疗效最为显著的首创药物，2016年全球销售额约76亿美元。利妥昔单抗联合CHOP化疗可显著提升侵袭性非霍奇金淋巴瘤ORR至83%、CR至76%；显著提高7年总生存率至53%（化疗仅为36%）。我们预测国内利妥昔单抗市场空间可达75亿元，目前国内渗透率仅31%左右，国外85%以上，随着医保纳入有很大提升空间。公司利妥昔单抗生物类似药研发进度最为领先，有望成为首仿上市，获得30%以上市场份额，市场空间超过20亿元。
未来2年有望获批3个大品种生物类似药，丰富的在研产品梯队值得期待。公司单抗药研发始于2009年，目前整体年研发投入超过10亿元，2017上半年研发投入继续快速增长。公司目前有3个单抗药处于III期临床试验，我们预计利妥昔单抗生物类似药有望于2018年获批；曲妥珠单抗、阿达木单抗生物类似药有望于2019年获批。未来两年，公司有3个单抗生物类似药大品种有希望获批。同时共有8个品种处于临床试验阶段，产品梯队丰富。
盈利预测：我们预计公司2017-2019归母净利润分别为32.11亿元、39.59亿元和46.65亿元，同比分别增长14.45%、23.29%和17.83%；扣非净利润分别为24.11亿元、31.59亿元和38.65亿元，同比分别增长15.22%、31.02%和22.35%。
风险提示：外延并购不达预期；新药研发失败的风险。
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