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宁波美诺华药业(SH.603538)最新招聘需求

药物简讯  · 公众号  · 药品  · 2017-07-03 22:27

正文

关于宁波美诺华药业


宁波美诺华药业股份有限公司(以下简称“美诺华药业”,股票代码SH.603538是一家新兴、快速稳健发展、专业从事集医药原料药、生物制药、成品要的研发、生产、销售于一体的中型制药企业。公司从2004年起步,目前已形成化学制药、生物制药技术为核心,产品涉及抗感染类、心血管类、中枢神经类、呼吸系统类、抗肿瘤类、消化系统类、老年疾病类和抗病毒系统类等8大核心治疗领域的企业集团,拥有浙江美诺华药物化学有限公司、安徽美诺华药物化学有限公司、宁波联华进出口有限公司、宁波美诺华天康药业有限公司、宣城美诺华药业有限公司、上海新五洲药业有限公司、杭州新诺华医药有限公司等分(子)公司和1所省级高新技术企业药物研究院和1个制剂研发中心。公司总占地面积50余万平方米,现有总资产近10亿元,2015年实现产值8亿元、销售收入6亿元以上,现有员工1500余人。


近年来,美诺华药业计划通过内在发展、兼并重组、资本上市等方式,坚持以“现代化企业,世界级产品,国际化标准”为目标,按照“原料药+生物制药+成品药”全产业链立体化发展模式和"控制上游,发展下游,强力推进药品终端消费产业,大力拓展新型生物制药领域"的发展思路,大力实施人才创新、科技创新和管理创新战略,以先进技术为优势,高素质人才为本,借鉴世界先进企业的管理经验,将公司培育成国内一流、国际知名、极具竞争力的国际制药企业。




联系方式

招聘热线:0574-87967892

联系人:业务发展部

邮箱:[email protected]



人才需求

制剂事业部总经理(1人)


工作地点:宁波

职责描述:

1、参与制定制剂事业部的市场、商务、研发战略。

2、全面负责制剂事业部协调与管理。

3、负责新产品的引进,包括组织立项筛选、评估工作,为公司产品决策提供依据。

4、参与制剂产品开发战略研讨,负责产品研究、开发、工艺设计、工艺改良、申报注册、应用及其相关工作。 

5、组织对生产和商务部反馈的存在需改进工艺和质量的品种进行研究。

6、重点协调关注研发部门、药政注册部门、商务部相关部门工作。

7、对立项了的大型项目,参与创建与公司交叉职能项目团队(由各技术、业务部门管理层、相关企业管理层组成), 沟通和协调项目管理中的各种职能活动,与各职能部门保持良好关系,做好市场接口、研发接口、注册接口、质量接口、生产接口,以促进产品上市。

任职要求:

1、学历要求:药学等相关专业本科及以上学历。

2、经验要求: 10年以上制药企业从业经历。5年以上规模制药企业副总经理职务经历,3年以上规模制药企业总经理职务经历。

3、技能要求:熟悉国内外同行新产品研发动态;擅长制药行业研发管理、注册管理、市场管理;了解美国、欧洲仿制药开发、申报、市场;能全盘负责制药企业市场、研发、注册、生产等核心领域工作。

4、素质要求:

(1)战略管理能力:有较强的基于制药行业发展和跨行业资源整合思维的战略规划与实施能力;
(2)领导力:有较强的领导力和个人影响力,能统一各级干部员工思想,提倡目标导向,提高团队凝聚力; 
(3)沟通协调能力:能有效实施对制剂事业部及所属子公司内部的沟通协调,保证工作顺利开展;
(4)计划运营能力:有较强的计划推动与运营管理能力,有成熟的企业全面运营与计划管理经验和管理理念。


制剂研发总监(1人)


工作地点:宁波/杭州

职责描述:

1、负责FDA项目的研发工作。

2、根据公司制剂发展战略,把握研发方向,规划公司产品、项目研发流程并审查监督。

3、产品研发的可行性评估和研发计划的制定及实施监督与进程跟进。

4、规划、完善部门架构与职能、组建完善团队及团队的管理;

5、完成产品项目的研发链条中各部门之间工作的组织,协调及问题解决。

6、研发过程中的信息安全与专利管理。

7、协助进行药政注册工作。

任职要求:

1、学历要求:制剂、制药学,本科及以上学历。

2、经验要求:担任国内外研究所/研发中心副总以上职位,工作经验10年以上。

3、技能要求:5个以上化药制剂研发管理经验;具有丰富的国内或国外独立管理部门的经验,团队规模30人以上;熟悉固体制剂仿制药研发与管理;海外研发管理、国内外FDA项目研发管理工作经验

4、素质要求:具有强烈的进取心和敬业精神;跨部门沟通协调能力;分析判断能力;团队领导能力。


FDA药政注册经理


工作地点:宁波/美国

职责描述:

1、协助完成FDA产品立项有关的部分调研、评估工作。
2、负责FDA注册项目的统筹、协调及申报资料的撰写。
3、负责品种注册项目审评过程的日常跟踪,与药品注册相关部门的沟通协调。

4、协助建立注册团队的工作系统和程序以确保项目在规定时间内及时完成。
5、及时汇总、分类、整理、归档药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件、技术资料。
6、商标注册文件制作及申报。

任职要求:

1、学历要求:药学或化学等本科及以上学历。
2、经验要求:五年以上FDA注册管理工作经验,至少从事过化药制剂产品在欧盟EMEA及美国FDA的申报

3、技能要求:熟悉国外新药或仿制药的注册、再注册及补充申请的流程能够依照ICH相关法规要求,独立完成注册文件(SMF/DMF文件等)的撰写;能够独立主持国外药政部门的GMP审计工作

4、素质要求:出色的英语书面及口语表达能力;具备较强的领导能力和沟通协调能力;项目计划管理能力;具有较强的药品注册信息检索和分析调研能力;具有项目管理和控制能力;了解和掌握药品临床前和临床研究的资源和流程。


FDA固体制剂工厂QA经理


工作地点:宁波

职责描述:

1、组织制定企业FDA质量管理的各项规章制度,全面主持质保部工作;

2、参与制定企业质量方针、目标;

3、定期组织品质会议,回顾产品质量情况,落实品质管理政策;

4、会同业务部门听取用户意见,组织对产品质量问题和用户意见进行分析,并提出改进措施;

5、负责组织内审、第三方审厂工作;

6、严格贯彻执行各项工作流程,并根据公司的实际发展情况适时修订;

7、协调公司内外相关部门,积极组织各项质量体系的运作和实施;

8、定期组织内审,协助管理者代表完成体系执行情况的评价。

任职要求:

1、学历要求:药学或分析化学等本科及以上学历。
2、经验要求:十年以上FDA制剂药厂QA质量管理工作经验,有接待第三方审计经验,尤其是EMA和FDA审计。

3、技能要求:熟悉国外新药或仿制药的注册、再注册及补充申请的流程;能够依照ICH相关法规要求,独立完成质量文件(SMF/DMF文件等)的撰写;能够独立主持国外药政部门的GMP审计工作。

4、素质要求:出色的英语书面及口语表达能力;具备较强的领导能力和沟通协调能力;项目计划管理能力;基础办公软件操作;具有项目管理和控制能力;了解和掌握药品临床前和临床研究的资源和流程。



FDA固体制剂药厂厂长(1人)


工作地点:宁波

职责描述:

1、全面主持FDA药厂日常生产运营及管理工作。

2、负责药厂生产管理、质量管理、人员管理、资产管理、物流管理、EHS管理等部门的日常运营。

3、根据公司制定的计划,组织实施公司下达生产经营计划,合理调度、安排生产,检查各部门工作,保障生产的正常进行;保质保量地完成生产任务。

4、全面负责组织、建立工厂生产运营体系、安全环保体系、质保体系、成本控制体系、考核体系以及各项制度流程。

5、工厂的其他事务管理。

任职要求:

1、学历要求:医药学相关专业本科或以上学历。

2、经验要求:具有10年以上制剂药厂工作经验。

3、技能要求:熟悉药品生产工艺、生产计划的编制及生产过程控制;了解制药设施设备及监测设备等基础知识;具有较强的FDA工厂管理经验。

4、素质要求:
(1)领导力:有较强的领导力和个人影响力,能统一各级干部员工思想,提倡目标导向,提高团队凝聚力。 
(2)沟通协调能力:能有效实施工厂内各部门的沟通协调,保证工厂运营顺利开展。
(3)计划管理能力:有较强的经营目标计划推动与管理能力,有成熟的经营与管理经验和管理理念。
(4)管理者情商与逆境商:有较高的管理者情商,能妥善处理各种关系;逆境商要好,有韧劲,能应对企业发展中的各种压力与挑战。

(5)有良好的职业操守、责任心、敬业精神。


管理培训生(3人)

工作地点:宁波/上海/孟买

职责描述:

1、在BD部的领导下,在全球范围(特别是欧美、印度、中国)寻找研发技术、产品与制药的商机,筛选出符合企业发展方向,具有市场前景,与公司资源能力相称的项目,通过技术转让与专利许可(license in)等途径,引进新产品。

2、跟踪医药行业(产品)发展信息(包括新产品、技术、市场、基础研究、法律法规、国内外主要生产、竞争情况等),定期或不定期向公司传送有关国内外最新的进展,并负责新产品开发研究期间市场信息的跟踪与反馈。

3、协助部门,负责海外公司运营管理。

4、作为管理培训生,拟培养为业务发展BD或海外公司运营管理。

任职要求:

1、学历要求:制剂、制药学,本科及以上学历。

2、经验要求:硕士研究生、学生会干部优先。

3、技能要求:优秀的英语表达能力;基本的医药产业知识;熟悉了解医药法规;熟悉医药研发流程。

4、素质要求:具有强烈的进取心和敬业精神;分析判断能力;抗压能力;可接受外派出差印度、美国、中国等。

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