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会议预告|《药品GMP指南》（第2版）解读——原料药厂房GMP论坛

CPHI制药在线 · 公众号 · · 2024-05-17 18:48

正文

论坛背景

药品生产质量管理规范（GMP ）对促进我国医药行业高质量发展至关重要， 《药品GMP指南》（第2版） 丛书自出版以来，对帮助我国制药行业更好学习、理解、实施GMP发挥了重要作用。中国是全球主要的原料药生产国与出口国之一，随着国际药品检查合作计划组织（PIC/S）确认国家药监局正式申请者身份，加快了我国制药行业以及企业的国际化进程，对于企业实施GMP的水平也提出更高要求。

为此， 上海博华国际展览有限公司 联合 谊康科技 ，邀请国内行业专家，围绕 《药品GMP指南》（第2版） 进行解读，助力药企在商业化生产中的GMP实施和应用。

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（截止6月14日）

《药品GMP指南》（第2版）解读——原料药厂房GMP论坛

时间：

2024年6月19日13:30-15:30

地点：

上海新国际博览中心N2M42会议室

主办单位：

上海博华国际展览有限公司、上海谊康科技有限公司

支持单位：

SGS通标标准技术服务有限公司

支持媒体：

CPHI制药在线、博普智库

日程安排

13:30-13:35

主持人致辞

张功臣《药品GMP指南》编委，谊康科技GMP合规性专家

13:35-14:10

2023版《药品GMP指南》制药用水系统全生命周期质量管理

张功臣《药品GMP指南》编委，谊康科技GMP合规性专家

14:10-14:50

原辅料检测的GMP要求

童玉玺国家药监局特邀讲师，SGS生命科学首席科学家

杨晨辉 SGS生命科学QA总监

14:50-15:25

2023版《药品GMP指南》工艺气体的国际标准协同探讨

董元霖《药品GMP指南》编委，扬子江药业集团安全环保部部长

15:25-15:30

提问与互动环节

嘉宾介绍

张功臣

《药品GMP指南》编委、谊康科技GMP合规性专家

曾任职于中国医药集团，国家药典委2020版、2025版《中国药典》制药用水标准体系课题组特邀专家，中国食品药品检定研究院《制药用水微生物监测和控制指导原则》课题特邀专家，国家药监局核查中心2023版《药品GMP指南-厂房与设施》“制药用水系统”修订课题组编委，国家标准GB50913《医药工艺用水系统设计规范》编委，国际标准ISO/DIS22519《膜法制备注射用水》编委。

童玉玺

国家药监局特邀讲师，SGS生命科学首席科学家

资深生命科学领域专家，担任通标SGS生命科学事业部技术总监一职。同时还担任国家药监局高级研修学院特邀讲师和医疗器械行业协会包装专委会检测组组长。童玉玺先生拥有超过20年的药品研发与检测经验，在药品、药包材、无源医疗器械等领域的检测标准、法规解读和培训方面拥有丰富的经验。他致力于负责药品和无源医疗器械相关的技术工作，为行业的发展和规范发挥着重要作用。

杨晨辉

SGS生命科学QA总监

会议预告|《药品GMP指南》（第2版）解读——原料药厂房GMP论坛

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