江苏省人民医院发布情况说明

2月11日，江苏省人民医院发布情况说明：

药品质量事关人民群众生命健康，我院始终秉持患者至上原则，一直高度关注重视药品质量安全。 针对近期我院肝胆外科个别医生在自媒体发布关于国家集采肌松剂效果不佳的视频， 我院高度重视，第一时间就肝胆外科使用的集采肌松剂“顺式阿曲库铵”，调取住院病例麻醉药品使用单次麻醉诱导量、围术期总用量以及集采前后用量，并逐一进行了数据回顾性分析比对。现将有关情况说明如下：

经调取集采前（2020年01月-2021年11月）和集采后（2022年01月-2022年12月）肝胆中心病区在全身麻醉下行腹腔镜胆囊切除术共1200例，进行流行病学配对（体重、年龄、性别、手术时长）后进行分析。根据使用顺式阿曲库铵全身麻醉集采前后时间分为两组，集采前A（n=500），集采后B（n=500）。分别比较两组患者在单次麻醉诱导剂量（Inducation)与围术期总用量(Total)两个指标上的差异。结果显示：

1．在单次麻醉诱导剂量方面：A组集采前（12.8±1.4mg）,B组集采后（13.8±1.5mg）,说明集采前后顺式阿曲库铵的效价，即达到全身麻醉完成气管插管条件所需的剂量无统计学差异。

2．在围术期总用量方面：A组集采前（21.5±2.1mg）,B组集采后（23.0±2.3mg） ,说明术中需满足外科手术条件肌松程度所需的顺式阿曲库铵总量无统计学差异。

由于该药品每支含量10mg，临床按支给患者使用，余量弃置，因此从麻醉诱导期看，集采前和集采后患者平均都是使用2支；从围手术期总用量看，集采前和集采后患者平均都是使用3支。考虑到患者存在个体差异性，集采前和集采后都存在有的患者用量少、有的患者用量多，但总体在统计学意义上不存在从集采前用1支变为集采后用3支的情形。

我院将持续加强对临床药品质量线索的采集，始终秉持科学严谨的态度，及时将确实认为临床表现不佳的药品品种、规格、生产厂家等情况，向药品主管部门反映，坚决维护广大患者用药权益，保障患者用药安全。