治疗黄斑变性，因诺惟康AAV基因疗法国内获批IND
近日，因诺惟康IVB103注射液获得国家药品监督管理局审评中心（CDE）的临床许可，治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）。
信息来源：医麦客
有效性近100%，突破性长效HIV疗法最新数据公布
ViiV Healthcare近日公布了其长效HIV-1衣壳抑制剂Apretude（长效cabotegravir）在HIV感染暴露前预防（PrEP）中的最新数据。来自两项真实世界数据（Trio Health和OPERA队列）的分析显示，Apretude在近1300名个体中的PrEP有效性超过99%。此外，PILLAR研究结果显示，Apretude使用者的污名感和焦虑感有所减轻，这是每日口服PrEP疗法中常见的挑战。研究详细数据将在2024年感染性疾病周（IDWeek）会议上公布。
信息来源：药明康德
晚期癌症患者生存率达99%，重磅免疫疗法3期结果登《新英格兰医学杂志》
日前，著名医学期刊《新英格兰医学杂志》发表了百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）公司的重磅PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab）与化疗联用，一线治疗晚期经典型霍奇金淋巴瘤患者的3期临床试验结果。数据显示，在中位随访时间为2.1年时，接受Opdivo组合疗法治疗的患者的2年无进展生存率达到92%，2年总生存率达到99%。这些数据支持FDA批准Opdivo组合疗法作为一线疗法治疗此类患者。
信息来源：药明康德
华东医药合作开发，ADC癌症新药在中国获批临床
10月16日，中国国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网最新公示，由Heidelberg Pharma申报的1类新药HDP-101获批临床，拟用于治疗B细胞成熟抗原（BCMA）阳性克隆性血液学疾病（如复发/难治性多发性骨髓瘤）。公开资料显示，这是一款靶向BCMA的抗体偶联药物（ADC），由华东医药合作开发。
信息来源：医药观澜
首个RNA编辑疗法公布临床数据
10月16日，Wave Life Sciences公布了RNA编辑疗法WVE-006治疗α-1抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）的Ib/IIa期RestorAATion-2研究的积极机制证明数据。这是首个公布临床数据的RNA编辑疗法。
信息来源：
医药魔方
HER2双抗KN026联合白蛋白结合型多西他赛新辅助治疗乳腺癌Ⅲ期临床获批
2024年10月17日，康宁杰瑞生物制药（股票代码：9966.HK）与石药集团（股票代码：1093.HK）共同宣布，HER2双特异性抗体KN026联合白蛋白结合型多西他赛HB1801的一项Ⅲ期临床研究（研究方案号：KN026-004）申请已获得国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准，用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌的新辅助治疗。
信息来源：美通社
信达生物宣布匹康奇拜单抗（IL-23p19抗体）治疗溃疡性结肠炎的II期临床研究达成主要终点
2024年10月17日，信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司宣布：匹康奇拜单抗注射液（重组抗白介素23p19亚基抗体，研发代号：IBI112）在中国中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）受试者中开展的一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究（Clinicaltrials.gov, NCT05377580）中达成主要终点。
信息来源：美通社
每天一小时，3个月就能减少大脑萎缩，突破性疗法积极临床试验结果发表
Cognito Therapeutics宣布在Frontiers in Neurology上发表了一项研究，展示了其在研疗法Spectris能够在阿尔茨海默病（AD）患者中保护胼胝体（corpus callosum）结构，减少大脑组织萎缩。新闻稿指出，这一研究展现了Spectris作为改变阿尔茨海默病疾病进程疗法的潜力。
信息来源：药明康德
