点击上方名片 关注体外诊断观察
近日，国家医保局积极回应群众呼吁，统一部署规范常用肿瘤标志物检验项目价格，围绕糖类抗原测定、癌胚抗原测定、甲胎蛋白测定等10个量大价高、区域价格差异大的肿瘤标志物检验项目，开展了第二批医疗服务价格规范治理。
以男性常见的肿瘤标志物五项检测（涵盖甲胎蛋白、癌胚抗原、糖类抗原CA125、糖类抗原CA19-9、总前列腺特异抗原PSA）为例，此次规范治理后，
五项检测费用将由原本的500元调至220元，糖类抗原单项费用由127元调至50元。
一些地方神经元特异性烯醇化酶测定价格
从108元调至50元，
细胞角蛋白19片段测定价格
从155元调至50元，诊断检查费用直接减少163元。
胃泌素释放肽前体（ProGRP）测定
有的地方149元/项，有的地方只要40元/项，
地区间价格差异显著，规范后各地价格均在50元附近。
检验收费降价结合带量集采，正在持续传导至体外诊断产业链。
试剂价格下行成为大势所趋，常规市场面临洗牌。
此前，江西省医保局发布发布了肝功生化类检测试剂省际联盟集中带量采购第二年采购需求量填报的数据，参与厂家的数量从第一年的109家，减少至第二年的71家，整体减少38家。除了个别属于关联企业合并外，至少有30个厂家从江西肝功生化试剂报量中消失。
从毫升需求来看，前12家企业占据90%生物市场份额，其余52家企业整体市场占有率为10%。前5家企业占据四分之三的市场份额。
其中迈瑞独占三分之一市场份额。
测试需求方面，23家企业中，前7家企业占据93%的市场份额，其他16家只有7%。美康生物和西门子合计占据60%的测试包装市场份额，
其中美康生物独占三分之一市场份额。
按每个厂家的中选价格和需求量，可以得出江西市场肝功生化试剂的整体金额情况。前17家企业市场占比超过90%以上，其余54家企业只有10%的市场份额。
深圳迈瑞，中元汇吉，美康生物位列前三，总占比超过50%以上。
11月25日糖代谢等生化类检测试剂省际联盟集中带量开标。
糖代谢集采，
申报企业190家，参与报价企业181家，9个厂家未参与。
成功解密181家，从品规来看，一共有3363个品规参与此次带量采购，181个厂家参与3191个品规。
进口企业A的9个测试包装，
2个毫升包装，全线出局；
北京AT至少有5个测试包装出局；毫升组更难堪，
至少有20个厂家的110个产品，因为价格原因直接出局，
这个数量，远远超过肾功集采时的数量。
而这20个厂家，大部分产品因为报价原因直接出局，还不计算因为B组未在前60%而淘汰的数据。相信今年这个数据，更加触目惊心。
接下来，安徽牵头的27市自治区联盟25项肿标、甲功集采，将会是国内最大体量的集采项目。
根据德勤报告引用的数据，
肿标和甲功占据了免疫诊断200亿的大盘，
这一集采大刀砍下来，整个免疫市场都要抖三抖，估计有不少IVD企业要彻夜难眠了。
12月2日，安徽省医保局发布文件，关于开展2024年体外诊断试剂省际联盟带量采购数据填报工作的通知。要求在12月3日-11日完成。这次报量，对很多IVD企业来讲，既分高下，也决生死。
随着两轮发光集采持续落地，进院价都会不断进行调控，
2025年，化学发光试剂也将开始进入洗牌期。
体外诊断观察特成立IVD企业高管交流群，交流IVD行业热点，
