石药集团HPV mRNA治疗性疫苗IND申请获CDE受理

近日，据CDE官网公示， 石药集团巨石生物制药有限公司 （以下简称“石药集团”） 申报的 “SYS6026注射液” IND申请已获受理，拟用于治疗HPV16和18亚型阳性的实体瘤，包括子宫颈癌、宫颈上皮内瘤变、肛门癌、头颈癌等。

▲CDE官网

根据石药集团公开资料显示， SYS6026注射液是一款针对人乳头瘤病毒 （HPV） 16和18亚型早期蛋白抗原E6和E7蛋白的mRNA治疗性候选疫苗。

宫颈癌作为女性常见的恶性肿瘤之一，其发病率在女性恶性肿瘤中位居前列。研究明确指出，95%以上的宫颈癌与HPV感染相关，尤其是HPV 16和HPV 18两个亚型。HPV16与HPV18的致癌潜能主要归因于其编码的两个主要蛋白——E6和E7，其在癌变的肿瘤细胞中会持续性高表达，因此成为靶向治疗的优良靶点。此外，这两种HPV亚型还与多种头颈癌及肛门生殖器肿瘤的发生密切相关。

对于HPV感染引发的癌变，目前临床治疗手段主要以手术、放化疗为主，这些治疗手段存在病变持续、复发性高等较多风险，因此，mRNA治疗性肿瘤疫苗有望提供一种全新的更优的治疗手段。

SYS6026注射液通过编码HPV16和18亚型早期蛋白抗原E6和E7蛋白的mRNA序列，诱导机体产生特异性细胞免疫应答。 当疫苗注射入人体后，mRNA序列被细胞摄取并翻译成相应的蛋白质抗原，这些抗原随后被呈递给免疫系统，激发特异性T细胞反应。这种反应能够打破机体对于HPV病毒的免疫耐受状态，清除持续性病毒感染，并有效抑制肿瘤细胞的生长和扩散。