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解读亚洲人群数据：大型回顾性分析探索HER2低表达乳腺癌的独特病理特征

医学界 · 公众号 · 医学 · 2025-03-14 19:09

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*仅供医学专业人士阅读参考

研究揭示了HER2低表达与高复发评分的显著关联，为精准诊疗提供临床新证据。

近年来，在乳腺癌的复杂谱系中，HER2表达水平的异质性为临床治疗决策带来了挑战。尤其是HER2低表达（HER2-low）乳腺癌患者，由于其对新型抗体药物偶联物（ADC）显示出临床获益，这一亚群也越来越受到关注。尽管HER2-low乳腺癌的临床和分子特性逐渐被认识，但如何利用多基因检测工具区分HER2-low与HER2-乳腺癌尚缺乏深入研究。

近日， Breast Cancer Research 杂志发表了一项回顾性研究 ^[1] ，通过21基因检测（Oncotype DX）探索了激素受体阳性（HR+）/HER2-乳腺癌中HER2-low与HER2-0肿瘤的基因组特征之间的差异，旨在为HER2-low乳腺癌的精准诊断和治疗提供新的科学依据。这一研究不仅丰富了我们对乳腺癌分子亚型的理解，也为HER2-low乳腺癌的个体化治疗提供了新的视角。本文特此整理关键内容，供读者参考。

图1 研究封面

聚焦早期HER2阴性乳腺癌，回顾性分析超2000例样本

■ 研究人群

研究遵循加强流行病学观察性研究报告倡议（STROBE）概述的观察性研究报告指南，对2013年至2020年间接受治疗的2295例HR+/HER2-早期乳腺癌患者的临床记录进行了回顾性评价。纳入标准为浸润性乳腺癌且无远处转移，并已接受过前期手术治疗的患者。此外，患者需要有关于Oncotype Dx复发评分（RS）、HER2免疫组织化学（IHC）评分的可用数据，必要时还需提供银增强原位杂交（SISH）状态。此外，基于肿瘤的临床病理特征和RS，由主治医师决定患者是否接受辅助化疗和内分泌治疗（伴或不伴卵巢功能抑制）。

图2 研究筛选流程图

■ 临床病理特征分析

临床病理特征数据主要来源于手术标本，HR状态使用Allred评分进行评估。HER2-定义为IHC评分为0，HER2-low定义为IHC评分为1+或2+但SISH结果为阴性。研究评估了雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）表达、淋巴血管浸润（LVI）、Ki-67、组织学分级（HG）和TNM分期等其他因素。Ki-67表达报告百分比范围为0至100%，增殖临界值为≥20%。绝经状态主要根据患者报告的月经史和实验室激素水平确定。如果患者报告月经停止至少12个月或雌二醇（E2）水平低于5 pg/mL且促卵泡激素（FSH）水平大于30mIU/mL则被归类为绝经后。

■ 复发评分和基因表达分析

21基因RS>25的病例被归类为高基因组风险，而RS≤25的病例被归类为低基因组风险进行分析。如Oncotype Dx报告所示，研究通过实时逆转录聚合酶链反应（RT-qPCR）并使用单基因评分分析ESR1、PgR和ERBB2的定量基因表达。

关键研究结果：探索HER2-low乳腺癌的独特病理特征与预后因素

■ 患者基线特征

共有2295例HR+/HER2-患者的Oncotype Dx评分可用。其中944例（41%）被归类为HER2-0组，1351例（59%）被归类为HER2-low组。组织学类型方面，2027例患者（88.3%）被诊断为浸润性导管癌（IDC），184例（8%）为浸润性小叶癌（ILC），84例（3.7%）为其他组织学类型。患者群体的中位年龄为48岁，HER2-0组的中位年龄为48岁，HER2-low组为49岁（见表1）。在调查的临床病理特征中，HER2-0组与HER2-low组之间未显示出统计学显著差异。两组患者的ER和PR表达均无显著差异。

表1 患者基线临床特征

■ 复发评分与HER2表达的关联

HER2-0组的RS平均值为17.802，而HER2-low组的平均值为18.503（见图2a），两组间的差异具有统计学显著性（p<0.01）。在高RS的比例比较中，HER2-0组为12.4%（117/944），而HER2-low组为17.0%（230/1351）（p=0.002，见图2b）。

解读亚洲人群数据：大型回顾性分析探索HER2低表达乳腺癌的独特病理特征

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