【一周新资讯--乳腺癌 356】2024 W5203

主要研究结果：

• 共纳入368例既往CDK4/6抑制剂联合AI一线治疗晚期疾病或辅助CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗期间或治疗后复发的患者

• 按1:1的比例随机分为阿贝西利联合氟维司群或安慰剂联合氟维司群(182/186)

• 主要终点为研究者评估的PFS

• 阿贝西利组与安慰剂组的中位PFS分别为6.0与5.3个月(HR=0.73; 95%CI:0.57-0.95; 名义P=0.017)

• BICR评估：HR=0.55; 95%CI:0.39-0.77; 名义P<0.001)

• 治疗作用见于各主要临床和基因亚组，包括有/无ESR1或PIK3CA突变

• 可测量疾病患者中，阿贝西利组与安慰剂组的研究者评估ORR分别为17%与7%(名义P=0.015)

• 没有观察到新的安全性信号，结果与阿贝西利已知的安全性特征一致

参考文献：

Kalinsky K, Bianchini G, Hamilton E, Graff SL, Park KH, Jeselsohn R, Martin M, Layman RM, Hurvitz SA, Sammons S, Kaufman PA, Muñoz M, Lai JI, Knoderer H, Sandoval C, Chawla AR, Nguyen B, Zhou Y, Ravenberg E, Litchfield LM, Smyth L, Wander SA. Abemaciclib Plus Fulvestrant in Advanced Breast Cancer Following Progression on CDK4/6 Inhibition: Results from the Phase III postMONARCH Trial. J Clin Oncol. 2024 Dec 18:JCO2402086. doi: 10.1200/JCO-24-02086. Epub ahead of print. PMID: 39693591..

主要研究结果：

• 比较辅助个性化剂量密集EC-D与标准间隔方案FEC/D用于高危已切除EBC(N=2003)

• 中位随访10.3年，序贯组改善了各亚组(包括绝经状态)的10年BCRFS，绝对获益为≥2%

• Luminal亚型：HR=0.83; 95%CI:0.65-1.05

• HER2阳性：HR=0.53; 95%CI:0.30-0.93

• TNBC：HR=1.02; 95%CI:0.66-1.57

• PREDICT在整体人群中以及所有亚组中低估了总生存

• STEPP分析：序贯组在BCRFS中的绝对获益在不同危险亚组人群中是稳定的，从最低危的3.8%到最高危的3.6%

• 随着时间的推移，不同治疗方法的效果无差异

参考文献：

Matikas A, Papakonstantinou A, Loibl S, Steger GG, Untch M, Johansson H, Tsiknakis N, Hellström M, Greil R, Möbus V, Gnant M, Bergh J, Foukakis T. Benefit from dose-dense adjuvant chemotherapy for breast cancer: subgroup analyses from the randomised phase 3 PANTHER trial. Lancet Reg Health Eur. 2024 Dec 3;49:101162. doi: 10.1016/j.lanepe.2024.101162. PMID: 39703564; PMCID: PMC11652897.

主要研究结果：

• 169组配对的肿瘤样本分析：内在亚型比例从基线时的HER2富集型(50.3%)转变为RD中的正常样型(49.1%)，其次是Luminal A型(18.9%)

• 这种向Luminal表型的转变得到了与HER2富集中心、ERBB2和HER2扩增基因相关性降低以及与Luminal A中心相关性增加的支持(P<0.001)

• RD显示出相对的免疫激活，B细胞、CD8 T细胞和NK细胞标签显著增加(P<0.05)

• 多变量Cox模型：基线的内在亚型提供了更多的预后信息，而免疫基因表达标签在RD中提供了更多的预后信息

• 最佳的多变量EFS模型(C指数=0.77)整合了来自RD样本的IgG标签(校正后的HR=0.45，校正后的P=0.002)

参考文献：

Fernandez-Martinez A, Tanioka M, Ahn SG, Zagami P, Pascual T, Rediti M, Tang G, Hoadley KA, Venet D, Rashid NU, Spears PA, Di Cosimo S, de Azambuja E, Choudhury A, Rastogi P, Islam MN, Cortes J, Llombart-Cussac A, Swain SM, Sotiriou C, Prat A, Perou CM, Carey LA. Prognostic value of residual disease (RD) biology and gene expression changes during the neoadjuvant treatment in patients with HER2+ early breast cancer (EBC). Ann Oncol. 2024 Dec 18:S0923-7534(24)04989-5. doi: 10.1016/j.annonc.2024.12.010. Epub ahead of print. PMID: 39706338.