2024年5月31日，由嘉兴安帝康生物科技有限公司（以下简称“安帝康生物”）主办的“一项评价玛氘诺沙韦（研发代号：ADC189）在2~11周岁的流感儿童患者中的安全性、药代动力学及有效性的多中心、随机、双盲双模拟、阳性对照研究”的III期临床研究者会议在北京圆满召开。首都医科大学附属北京儿童医院院长倪鑫教授和副院长赵成松教授共同担任项目的主要研究者（Leading PI），与来自全国35家临床试验中心的100余位研究者及研究机构成员，就临床试验的方案设计、实施细节、受试者管理等进行了讨论，标志着玛氘诺沙韦颗粒治疗儿童流感的III期临床试验进入关键阶段。
首都医科大学附属北京儿童医院院长倪鑫教授
会议致辞表示：历年来流感的流行对于儿童群体影响重大，而目前国内还没有自主研发的抗流感药物的儿童专有剂型上市。玛氘诺沙韦前期在成人、青少年流感患者完成了充分的探索和研究，非常有信心一起推动并见证该研究结果在儿童患者中的呈现。期望国产创新玛氘诺沙韦能够成为中国儿童流感患者提供更便捷和更可及的治疗选择；同时，呼吁国内更多医药企业，针对儿童健康领域研发具有自主知识产权的治疗儿童疾病的创新药物。副院长赵成松教授在致辞中表示：自主创新攻克“卡脖子”儿童新药，事虽难，做则必成。很高兴看到安帝康自主研发的、国产首创、新一代抗流感新药--玛氘诺沙韦在临床研究方面取得了显著的有效性和良好的安全性。今天，儿童流感患者临3期研究者会议的召开是一个新的里程碑，并期待3期注册临床研究能够高质量、快速和顺利完成，为改善儿童流感患者治疗提供更优的选择。本次会议由北京儿童医院药物临床试验机构执行主任郭鹏教授主持。
安帝康生物董事长蒋维平博士
表示：“感谢北京儿童医院倪鑫教授和赵成松教授对玛氘诺沙韦颗粒儿童流感III期临床试验的支持和肯定，期待玛氘诺沙韦颗粒早日惠及中国广大儿童患者。安帝康生物坐落于嘉兴南湖红船领航地，玛氘诺沙韦的成功将加速安帝康成长为捍卫国家公共卫生安全的航母。”
安帝康生物首席执行官朱孝云博士
介绍了玛氘诺沙韦前期研究成果。玛氘诺沙韦是安帝康生物自主设计、研发的具有全球自主知识产权的1类创新药物，临床上拟用于2岁以上甲型乙型流感的治疗。玛氘诺沙韦与玛巴洛沙韦（速福达）具有相同的作用机制，疗效比肩，玛氘诺沙韦还具有口服药效不受食物影响、更优的安全性等优势。玛氘诺沙韦治疗成人、青少年甲型、乙型流感的Ⅲ期临床结果达到临床主要终点，玛氘诺沙韦组所有流感症状缓解时间、病毒RNA及病毒滴度转阴时间均较安慰剂组有显著缩短（P < 0.0001），患者均有明显获益。近日就玛氘诺沙韦片治疗流感的上市申请向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）进行沟通，推进玛氘诺沙韦片的上市进程。朱孝云博士表示：“玛氘诺沙韦颗粒此前已获得国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》，本次临床试验研究者会议的成功召开将加速玛氘诺沙韦颗粒的临床试验进展，对与会的专家学者就玛氘诺沙韦颗粒项目的全力支持表示衷心感谢”。
安帝康生物临床运营总监王泽民与合作方有关团队分别详细介绍了3期临床试验的运营、执行计划和试验方案。与会专家就试验方案进行了充分、深入的讨论和分析，并提出了宝贵建议，为保证III期临床研究科学、规范的实施奠定了良好基础。
最后，安帝康生物合作单位先声药业集团副总裁陆剑雪先生特别指出了新一代抗流感药物在儿童群体临床和市场应用的急迫性，先声药业作为合作单位将为玛氘诺沙韦颗粒儿童流感III期临床试验提供一切必要的支持，推动玛氘诺沙韦颗粒早日上市，解决国产新一代抗流感药物在中国市场的可及性问题。
未来，安帝康生物将继续专注在呼吸道抗感染领域，稳步推进在呼吸道抗感染领域的多管线多系列临床研究计划，解决呼吸道抗感染创新药物可“愈”可“及”问题，让更多患者受益，减少呼吸道传染性疾病的传播，为国家公共卫生安全长城贡献安帝康力量！
安帝康生物科创团队由多位院士领衔，聚焦于呼吸抗感染和疼痛领域。公司在创新药物设计与合成、DMPK技术研究与应用、适用特殊人群的高端制剂的研究与开发等新药创制不同阶段汇聚了一批学术专、高效务实的高层次人才。安帝康生物依托公司的DMPK平台建立基于代谢差异化的新药研发体系。除抗流感新药ADC189管线外，公司的产品管线中还包括抗呼吸道合胞病毒（RSV）新药ADC789混悬液、新型抗支原体超级抗生素ADC101混悬液等多款抗呼吸道病原体创新药，以及有望填补国内空白的用于治疗子宫内膜异位症和子宫肌瘤的创新药ADC308片。2022年公司完成1亿元Pre-A轮融资；2023年公司获得了先声药业集团（2096.HK）数千万元战略投资；2024年至今公司已完成数亿元A轮融资。面向未来，公司希望获得更多投资机构的支持和赋能，加速推进创新药物的研发进度，早日为广大患者带来新的治疗选择，为中国公共卫生安全带来可“愈”可“及”的中国智慧和方案。
