7月1日,卫材公司(Eisai Co., Ltd.)发布公告,百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)基于内部产品组合的优先级调整,将与卫材终止一款
靶向FRα的ADC药物farletuzumab ecteribulin(FZEC,
前称MORAb-202)的全球战略合作。
2021年6月,BMS与卫材就开发和销售MORAb-202达成总金额为31亿美元的合作协议,
其中包括6.5亿美元的首付款,其中2亿美元作为支付卫材的研发费用,
BMS获得MORAb-202美加区域的销售权。
此次合作终止后,
根据新协议,卫材现在拥有 FZEC 的所有权利,并将全权负责该药物的全球开发和商业化。
卫材计划退还根据合作协议从百时美施贵宝公司获得的 2 亿美元研发费用中未使用的部分,
并将剩余部分记为其他收入。
作为卫材公司的第一款ADC,
卫材将表示加快该药物的开发,并将其作为高度优先事项,希望尽早向患者提供该制剂。
MORAb-202用卫材内部研发的抗叶酸受体 α (FRα) 抗体通过可裂解的接头与卫材抗癌药艾日布林连接,该候选药物是一种潜在的同类最佳靶向 FRα ADC,具有良好的药理学特征,并在晚期实体瘤患者中显示出单药活性。
在 2022 ASCO 大会上,卫材以壁报讨论形式披露了在实体瘤患者中评价Farletuzumab Ecteribulin 的 I 期研究中铂耐药卵巢癌扩展队列的研究安全性和疗效数据(摘要号:5513)。具体试验结果如下:
目前最高阶段为临床II期研究,包括三项临床研究正在进行中
:卫材负责的实体瘤(NCT04300556)1/2 期研究,以及BMS负责的卵巢癌、
腹膜癌
和输卵管癌(NCT05613088)和非小细胞肺癌(NCT05577715)2 期研究。
该药进展最快的NCT0561308,这是一项由BMS负责的II期临床试验,该试验的目的是评估MORAb-202的安全性、耐受性和有效性并将其与选择化疗的患有铂耐药卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌的女性患者进行比较。此外,NCT05577715是一项由BMS负责的旨在表征MORAb-202的安全性和耐受性,并评估先前接受过治疗的转移性非小细胞肺癌腺癌(NSCLC AC)患者的客观缓解率。
值得注意的是,在
艾伯维
获得FDA批准其FRα导向ADC候选药物
Elahere
后不久,BMS决定退出该合作,Elahere 用于FRα阳性,铂耐药的上皮性卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌,这些患者先前接受过1至3种全身治疗方案。GlobalData最近预测,凭借其率先上市的优势,Elahere将在2029年创造
28亿美元
的收入,而FZEC将发挥较小的作用,同年的销售额仅为7500万美元。
Elahere原初由ImmunoGen所开发。2023年11月,艾伯维与ImmunoGen达成协议,以
101亿美元
收购该公司并获得Elahere。在这之前,2020年10月,华东医药以超3亿美元获得了该药在大中华区的独家开发和商业化权益。
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