【瞩目】山东新时代1类新药来袭！瞄准1000亿市场

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1类新药LNF1901单克隆抗体注射液适用于晚期恶性肿瘤、LNF1802单克隆抗体注射液拟用于晚期肿瘤。两款1类新药临床申请均于2023年9月12日获得承办，11月20日获得临床试验默示许可。

米内网数据 显示，2022年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端抗肿瘤药市场规模超过1100亿元，同比下滑2.98%。

中国公立医疗机构终端 抗肿瘤药 销售情况（单位：万元）

来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

今年以来，山东新时代药业已经4款1类新药申报IND，包括LNF1901单克隆抗体注射液、LNF1802单克隆抗体注射液、F012、F008。此外，洛奈利单抗注射液、LNF1901单克隆抗体注射液、LNF1802单克隆抗体注射液等3款1类新药获批临床。

目前，山东新时代药业累计有10款1类新药处于申请临床及以上阶段。其中，洛奈利单抗注射液已处于Ⅱ期临床研究阶段，注射用重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体、注射用重组人源化抗CD19/CD3双特异性抗体、重组人源化抗CD47单克隆抗体注射液、LL-10等处于Ⅰ期临床研究阶段。