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DePolar:新一代心脏电生理标测系统启动首次临床试验 | 中国首创

MedTF  · 公众号  ·  · 2024-09-13 22:15

正文

心航路医学 (EnChannel Medical Inc.)宣布,公司自主研发的新一代心脏标测系统 DePolar® ,超高密度的标测导管 LibStar ® 以及配备磁电双定位的球囊形PFA消融导管 PFBalloon® Nav 在中国启动首次人体研究First-In-Human (FIH)入组。今天成功完成入组3例。该FIH计划在中国多个中心完成30例入组。

心航路医学公司标测与消融产品组合

(DePolar标测系统与LibStar标测导管+NanoAblate消融系统与PFBalloon消融导管)


在此次FIH入组病例中, DePolar® 成功实现了对 LibStar ® 网篮形标测导管在心腔内运动的实时导航,以及精确追踪网篮的大小变化,进入肺静脉口部等解剖部位,构建了接近于CT质量的心腔模型。在构建心腔模型之后,28mm直径的球囊形导管 PFBalloon® DePolar® 的导航下成功完成了四个肺静脉的隔离。


DePolar系统重建的左房模型与CT重建的左房模型对比


DePolar

DePolar® 系统是新一代的电生理标测系统,有多达288个通道,支持超高密度的标测。 DePolar® 的磁电双定位导航系统,同时兼具呼吸/心跳/身体移动补偿,使得导航更加稳定,模型更加准确。 DePolar® 系统也同时支持PFA导管的导航和消融。






心航路医学

心航路医学 是一家创新型医疗器械公司,致力于研发、生产和销售下一代心房颤动诊断和治疗领域的医疗器械,旨在为医生和患者提供更简单、更安全、更高效的个体化治疗方案,其核心业务包括以下三类:心脏电生理标测技术、脉冲电场消融技术和心腔内超声技术。






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