速读社丨诺华Inclisiran 3期临床结果积极信立泰转让5%股权

新浪医药 · 公众号 · · 2020-09-03 18:42

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整理丨Aimee

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共计 22 条简讯 | 建议阅读时间 2 分钟

政策简报

医保局宣布：总额控费开始

近日，青海医保局发布《青海省医疗保险总额付费管理暂行办法》的通知，并要求省、市（州）医保经办机构按《办法》规定，尽快核定2020年度医保基金付费总额。该办法自印发之日30日后执行，有效期2年。（青海省医保局）

产经观察

天士力科创板上市申请获上交所受理

天士力发布公告称，公司于2020年9月3日收到上交所出具的《关于受理天士力生物医药股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市申请的通知》。上交所依据相关规定对天士力生物报送的首次公开发行股票并在科创板上市的申请报告及相关申请文件进行了核对，认为该项申请文件齐备，符合法定形式，决定予以受理并依法进行审核。（天士力公告）

信立泰转让5%股权

1日，信立泰发布公告称将通过协议转让的方式，将合计持有的公司 52,300,800 股无限售流通股（占公司总股本的 5%）转让给中信里昂资产管理有限公司，转让价格为 33.94 元/股，转让总价超过人民币17.75亿元。（医药魔方）

Lyell与Orca达成合作共同开发实体瘤细胞疗法

Orca和Lyell今天宣布，双方达成一项研究合作，将Orca的精确纯化T细胞技术与Lyell在T细胞生物学方面的科学专长相结合，开发治疗实体瘤的新一代T细胞疗法。（药明康德）

Unum与捷克生物达成1150万美元协议

近日，Unum宣布将旗下BOXR 平台及其主要候选CAR-T产品BOXR1030 卖给捷克生物技术公司SOTIO。根据协议，这笔交易价值为1150万美元，其中包括SOTIO向Unum公司支付的810万美元预付款，以及未来潜在的最高里程碑付款340万美元。（贝壳社）

方润医疗完成数亿元B轮融资

方润医疗宣布完成数亿元B轮融资，由中金资本旗下基金领投，千骥资本、杏泽资本、道彤投资和华兴资本跟投，主要用于公司产品在研产品的开发、市场推广及商业化的准备工作。（新浪医药新闻）

华龛生物获数千万元A轮融资

华龛生物近日宣布完成了数千万元的A轮股权融资。本轮融资由北京首发展天玑基金、德同资本和某国际产业集团共同投资，浩悦资本在本次交易中担任独家财务顾问。（亿欧大健康官方）

药闻资讯

吉利德“吉三代”Epclusa获欧盟批准用于≥6岁、≥17公斤儿童

近日，吉利德丙肝药物Epclusa（中文商品名：丙通沙，通用名：索磷布韦/维帕他韦，sofosbuvir/velpatasvir，400mg/100mg片剂）表示欧盟委员会已批准扩大Epclusa的营销授权，用于治疗年龄≥6岁、体重≥17公斤的慢性丙型肝炎儿科患者，无论HCV基因型或肝病严重程度如何。（生物谷）

诺华Tabrecta治疗METex14突变的NSCLC患者关键性研究结果发布

2日，NEJM发表了诺华Tabrecta的关键性2期临床研究GEOMETRY mono-1的积极结果。数据显示，Tabrecta治疗MET外显子14跳跃（METex14）突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者的总反应率为阳性，缓解持续时间也为阳性。（新浪医药新闻）

诺华半年注射一次的动脉粥样硬化降脂的关键3期临床试验结果积极

诺华近日公布评估其首创的降胆固醇药物Inclisiran治疗成人高脂血症的两项关键3期临床试验汇总数据的事后分析结果。这两项试验均评估了Inclisiran降低患者低密度脂蛋白胆固醇的效果。分析显示，在研究随访治疗时间超过17个月的动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）或ASCVD等危患者中，Inclisiran在2剂初始剂量后（首次给药后3个月再次给药）、进行每半年一次皮下注射维持治疗，在不同患者个体中表现出高度一致的降低LDL-C疗效，同时其安全性和耐受性与安慰剂相似。（即刻药闻）

礼来RET靶向药Selpercatinib启动III期临床

1日，礼来新药 Selpercatinib 启动 III 期临床，用于治疗 RET 突变甲状腺髓样癌。此次临床为该药在国内启动的第二项适应症 III 期临床。第一项临床试验针对晚期或转移性 RET 融合阳性非小细胞肺癌，目前正在进行中。（Insight数据库）

Novavax新冠候选疫苗临床1期显示良好的安全性和反应原性

2日，在《新英格兰医学杂志》上发表的一项研究“Novavax的COVID‑19候选疫苗NVX‑CoV2373的1/2期临床试验”的1期临床数据结果显示：该候选疫苗用于18-59岁的健康成年人，显示了令人放心的安全性和反应原性特征，并且诱导的中和抗体滴度达到恢复期COVID-19患者的4倍。（即刻药闻）

罗氏COVID-19抗原检测产品欧洲上市

罗氏近日宣布，将于9月底在接受CE标志的市场推出新型冠状病毒快速抗原检测产品SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test。此外，该公司还打算向美国FDA申请紧急使用授权。（新浪医药新闻）

中国生物制药ROCK2抑制剂申报临床已在美开展临床

2日，中国生物制药宣布，该集团自主研发的治疗纤维化创新药TDI01已向CDE提交临床试验申请，并获得受理。此前，TDI01已在美国获得FDA临床试验批准，目前该产品正在美国启动1期临床给药试验。目前，该产品开展临床试验的适应症为非酒精性脂肪肝炎、肺纤维化。（医药观澜）

恒瑞PD-1新适应症上市申请拟纳入优先审评：一线鼻咽癌

2日，CDE公示，恒瑞医药创新PD-1抗体卡瑞利珠单抗（艾瑞卡）拟纳入优先审评，理由为：符合附条件批准的药品。根据恒瑞医药此前公告，本次卡瑞利珠单抗在CDE提交的新适应症上市申请，拟用于联合顺铂和吉西他滨一线治疗局部复发或远处转移鼻咽癌患者。（CDE）

信达生物阿达木单抗注射液获NMPA批准

信达生物阿达木单抗注射液获NMPA批准上市，成为第3个国产阿达木单抗生物类似药。阿达木单抗注射液为一种抗-TNF-α单克隆抗体，此次信达生物阿达木单抗注射液获批适应症预计为强直性脊柱炎。（NMPA）

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