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2024年7月11日，在医药板块一片普涨的行情之下，国产胰岛素龙头通化东宝大跌近5%，成为当天医药板块仅有的几个股价下跌的公司。
在此前一天的7月10日晚间，通化东宝发布公告称，公司预计2024年半年度实现归属净利润-2.24亿元，与上年同期相比，将减少7.09亿元。
业绩变脸的主要因素，一是因为新一轮胰岛素集采在全国各省市开始陆续落地实施，公司各胰岛素产品中标价格均有不同程度下降，而是因为一项在研管线的终止，带来了近3亿元的直接损失。
7月11日，通化东宝发布公告称，经审慎考量，公司决定终止可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液研发项目（以下简称“THDB0207注射液”）临床研究开发工作。
可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液，是一种创新的胰岛素制剂，它结合了长效的甘精胰岛素和速效的赖脯胰岛素，与预混胰岛素相比，甘精赖脯双胰岛素能够强化空腹血糖控制，并减少“肩效应”引发的低血糖风险。
值得一提的是，这款
双胰岛素注射液并非通化东宝原研，而是斥巨资从国外引进的一款管线。
在6年前的2018年4月26日，通化东宝公司与法国SA ADOCIA公司签订许可协议》，通化东宝有偿获得BioChaperone® Combo（胰岛素基础餐时组合）在所有大中华地区的国家和地区，以及马来西亚、新加坡等国家和地区的独家开发、生产并商业化权利。
法国SA ADOCIA是一家专注于创新药物递送技术的生物科技公司，其核心技术平台BioChaperone旨在通过改善药物分子的稳定性和生物利用度，从而提高药物的疗效和安全性，该平台技术在胰岛素领域的应用尤为突出。
2022年5月，通化东宝先后启动了CT046、CT047、CT048三项I期临床试验，研究主要目的在于评估THDB0207注射液的临床药理学特征。
2023年10月，
通化东宝
收到上述三项关键I期临床试验的总结报告，研究结果显示达到主要终点目标。
从2018年签署合作协议，5年半之后才完成I期临床试验，这个速度应该说有点拖沓了，但是更大的变数还在后面。
2024年二季度，在I期临床试验的基础上，综合多位中国权威临床专家的意见，得出需要补充开展II期临床试验的结论。
主要原因是，基于THDB0207注射液I期临床试验的数据，在中国最新临床实践下，有必要继续探索该产品的临床价值，其中对夜间低血糖特征的充分考察尤为重要。
但是这个时候，通化东宝的这款产品，已经完全不占市场先机。
目前，在国内已上市的与THDB0207注射液类似的双胰岛素注射液，有诺和诺德
公司于2019年5月获批上市的德谷门冬双胰岛素。
此外，还有大批在研管线：吉林惠升的德谷门冬双胰岛素生物类似药于2023年已经报产，联邦制药、东阳光、重庆宸安、中美华东这4家公司的德谷门冬双胰岛素生物类似药已于2022年至2024年期间进入III期临床试验阶段，其研发进度都大幅领先于通化东宝的THDB0207注射液。
同时，除了面临激烈市场竞争风险外，该产品还面临着获批上市即纳入国家药品集采、从而对产品定价产生巨大压力的风险，项目总体的预期收益降低。
根据披露信息，THDB0207注射液研发投入共计9485万元，通化东宝已支付与该项目相关的商业化权利预付款共计2.54亿元。
最终，通化东宝计提资产减值准备及确认资产损失将减少公司2024年半年度利润总额3.18亿元。
虽然损失不小，甚至最初的立项决策以及过程中的执行力也存在或多或少的问题，但是这个果断止损的决定，还是值得肯定。
在以PD-1为代表的部分创新药领域，之所以出现了极度拥挤的内卷局面，就是因为过多的厂家在盲目进入之后，虽然过程中已经备感压力，但是没有止损的决心与魄力，基于各种原因选择了硬着头皮死撑到底，最终虽然产品勉强上市，但是商业化一地鸡毛。
在过去这许多年，我们的创新药行业过于高估了“产品成功获批上市”的意义，同时又过于低估了“商业化不达预期”甚至“商业化完全失败”的风险。
一个严峻的现实是：过去这几年，每年都有大约20~30款国产创新药获批上市，但是其中真正能获得商业化成功的品种，并不多。
相当一部分创新药，上市之后每年的销售收入，连对应的生产成本和当年销售成本都难以覆盖，更不要说收回此前若干年的研发成本，对于企业来说，是不折不扣的“价值黑洞”。
