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【公示】第19批拟纳入优先审评药品注册申请名单

蒲公英Ouryao · 公众号 · 医学 · 2017-06-08 00:35

正文

来源：CDE

2017年06月06日，CDE官网对第19批拟优先审评的药品注册申请及其申请人予以公示，公示期5日。

第十九批拟纳入优先审评程序药品注册申请公示名单

序号	受理号	药品名称	企业名称	申请事项	理由
1	CXSS1700004	人凝血酶原复合物	山西康宝生物制品股份有限公司	新药上市	罕见病
2	CXSS1700009	重组埃博拉病毒病疫苗	康希诺生物股份公司	新药上市	创新药注册申请；重大专项
3	CXHS1300298	小儿多种维生素注射液(13)	内蒙古白医制药股份有限公司	新药上市	儿童用药品
4	CXHS1300299	注射用小儿多种维生素(13)	内蒙古白医制药股份有限公司	新药上市	儿童用药品
5	JXHL1600141	注射用盐酸美法仑	英创远达（北京）生物医药科技有限公司	新药临床	与现有治疗手段相比具有明显治疗优势；临床短缺；罕见病
6	JXHL1700081	艾塞那肽注射液	昆泰企业管理（上海）有限公司	新药临床	儿童用药品
7	JXHL1700082	艾塞那肽注射液	昆泰企业管理（上海）有限公司	新药临床	儿童用药品
8	JXHL1700083	瑞戈非尼片	拜耳医药保健有限公司	以含中国数据的国际多中心试验结果申请免临床（新适应症）	治疗肿瘤且具有明显临床优势
9	JXHS1700009	盐酸丁丙诺啡纳洛酮舌下片	北京汇智泰康医药技术有限公司	新药上市	与现有治疗手段相比具有明显治疗优势
10	JXHS1700010	盐酸丁丙诺啡纳洛酮舌下片	北京汇智泰康医药技术有限公司	新药上市	与现有治疗手段相比具有明显治疗优势
11	JXSS1400002	雷珠单抗注射液	北京诺华制药有限公司	新药上市	与现有治疗手段相比具有明显治疗优势
12	JXSS1700002	雷珠单抗注射液	北京诺华制药有限公司	新药上市	与现有治疗手段相比具有明显治疗优势
13	JXSS1700003	雷珠单抗注射液	北京诺华制药有限公司	新药上市	与现有治疗手段相比具有明显治疗优势
14	JXHS1500062	地塞米松玻璃体内植入剂	艾尔建信息咨询(上海)有限公司	新药上市	与现有治疗手段相比具有明显治疗优势
15	JXSS1700004	阿柏西普眼内注射溶液	拜耳医药保健有限公司	新药上市	与现有治疗手段相比具有明显治疗优势

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