再生元与罗氏拉锯战

长期统治眼科领域的再生元，再应对竞争对手对上经验充足。

自罗氏推出给药更加便利的眼科双抗 Vabysmo 后，居安思危的再生元也预先准备了一款升级产品 Eylea HD ，并且在双方争夺市场的关键时间点将其推出。

这款通过 提高剂量来延长给药间隔的升级版 Eyle a， 推出不久就已获得了 眼科医生高度认可。 根据Spherix Global Insights 研究， 眼科医生 对 这两款产品的满意程度不相 上下， 81%使用 Eylea HD 治疗湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)的眼科医生“非常满意”， Vabysmo略高一点，为 87% 。

2011年阿柏西普上市，2015年便反超前任 抗VEGF销冠 雷珠单抗。自此之后罗氏便在没能爬起来，至今， 阿柏西普仍然 主导着抗VEGF药物市场。

阿柏西普能够快速抢走雷珠单抗大量市场份额，在眼科抗VEGF药物市场长期占据主导地位，依赖的是依从性方面的优势。相比雷珠单抗（一月一次），阿柏西普最长可以实现三个月一次给药，这对于眼科患者而言，可以大幅降低频繁玻璃体注射带来的痛苦。

然而，2022年罗氏眼科双抗Vabysmo的推出，使得阿柏西普使其在眼科领域中的主导地位受到严重威胁。

因为 相比阿柏西普，Vabysmo也有着显著的依从性优势，可实现 四个月一次的 更长间隔给药，可进一步减少 眼科患者 玻璃体注射带来的痛苦。 Vabysmo也在糖尿病性黄斑水肿(DME)和湿性年龄相关性黄斑变性（nAMD）两个头对头III期临床研究中将其击败。

显著的疗效以及给药优势，使 Vabysmo 上市之后取得强势销售增长，首年销售额便达到5.91亿瑞士法郎，2023年已达23.57亿瑞士法郎。

在依从性上，阿柏西普已不是抗VEGF治疗的最优选择，市场份额已不可避免的被Vabysmo夺走。去年以来，阿柏西普的销售额出现了接连4个季度的下滑，2023年全球销售额同比下降4%，为92.15亿美元。

而EYLEA HD的推出对于再生元抗衡Vabysmo，继续维持其市场主导地位极为关键。这种高剂量版本的阿柏西普可以将给药频率从每2个月一次延长到每4个月一次，一定程度上可以缓解Vabysmo带来的市场冲击。

根据EYLEA HD的两项临床研究PULSAR（治疗nAMD）、PHOTON（治疗DME）数据显示（48周），77%的nAMD患者和89%的DME患者维持每4月一次给药间隔，并且第一年治疗仅需5次注射。如果横向对比Vabysmo的四项临床试验TENAYA&LUCERN（nAMD）、YOSEMITE&RHINE（DME）数据（48周）。有超过45%的nAMD患者和52%的DME患者维持了每4个月一次给药间隔。

以此看来，EYLEA HD具备与 Vabysm o 抗衡的能力。

2023年8月21日， EYLEA HD 获得了FDA批准上市（EYLEA HD），且一连就批准了 nAMD、DME和糖尿病视网膜病变（DR）三个适应症群体。 在上市的不到半年时间，Eylea HD便在美国地区营收1.66亿美元。

目前，EYLEA HD在欧盟、日本、以及中国的上市申请正在审查中。