生物制药老司机专车系列：分析表征篇与热稳定性评价篇

概要

日期 : 2017年7月13日

时间 : 14:00 – 16:00

地点 : 网络讲座

语言 : 简体中文

近年来生物技术的进步与庞大的市场潜力，极大地刺激了生物类似药和生物创新药的发展。国家食品药品监督管理总局为规范生物药的研发与评价工作，对生物药的申报、注册等相关要求进行了持续规范。其中，生物类似药药学研究和评价部分的法规对结构表征、质量控制、稳定性评价的分析方法提出了更高的要求。

沃特世携20年来在生物制药领域精耕细作的丰富经验,组织了"生物制药老司机专车"系列活动,  本次网络讲座将与大家分享如何借助灵敏的、稳定可靠的先进分析评价技术，提高生物药物质量研究的效率，确保对于复杂蛋白药物的质量、安全性、有效性研究做到极致，帮助大家应对生物药物研发和质量控制阶段截然不同于小分子药物的挑战。

讲座概要

• 基于UNIFI生物信息学平台的常规表征流程详解(包含完整蛋白分析、肽图分析、游离N-糖分析)

• 工业界成功运用UNIFI平台满足目前需求及未来规划的案例解读

• 差示扫描微量热法（DSC）在生物药物研究/制剂配方开发环节评价稳定性的趋势进展

• DSC对蛋白稳定性评估所能提供的信息、参数意义及优势、应用案例深入解析

主讲人 ：杜敏博士（生物制药高级经理,沃特世美国）；林明申博士（微量热技术应用专家,美国TA仪器）

讲座时间 ：2017年7月13日（周四），下午2:00-4:00