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国产影像龙头,被暂停生产!

IVD资讯  · 公众号  ·  · 2024-07-13 11:40

正文


来源: 江苏药监


近期,江苏省药品监督管理局在组织开展的医疗器械生产企业监督检查中发现, 苏州朗润医疗系统有限公司 (苏药监械生产许20140061号)的 质量管理体系存在严重缺陷 ,不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。 江苏省药品监督管理局已根据《医疗器械生产监督管理办法》第六十四条第二款、《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条规定, 对该企业采取暂停生产的风险控制措施。

苏州朗润医疗系统有限公司是创新高端医疗器械制造商和服务提供商。全面开展医学影像产品研发制造工作,产品线覆盖影像诊断系列产品、影像引导介入系列产品、生物安全系列产品及动物医疗系列产品四大领域。














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