CCI创新快讯 | Neuralink BCI 控制辅助机械臂临床获FDA批准

近日，Neuralink 表示，它在美国获得FDA批准，可以为其脑机接口 （BCI） 技术启动新的可行性试验。

这项新试验评估了使用 Elon Musk 支持的公司的 N1 BCI 植入物来控制研究性辅助机械臂。Neuralink 在 X（前身为 Twitter）上的一篇文章中声称，它计划在其正在进行的 PRIME 研究和新的 CONVOY 研究之间实现交叉注册。

目前，该公司名为“Telepathy”的 BCI 植入物正在评估为一种使四肢瘫痪患者能够用思想控制外部设备的技术。远程可充电植入物与进一步进入大脑的电极带线一起。

该脑机接口BCI是完全植入式的，在外观上不可见，旨在让患者随时随地控制计算机或移动设备。N1 植入物密封在生物相容性外壳中，可承受比人体恶劣数倍的生理条件。N1 植入物由一个小型电池供电，该电池通过紧凑的感应式充电器从外部无线充电，可在任何地方轻松使用。先进的定制低功耗芯片和电子设备处理神经信号，将它们无线传输到 Neuralink 应用程序，该应用程序将数据流解码为操作和意图。N1 植入物通过分布在 64 个线程上的 1024 个电极记录神经活动。这些高柔韧性的超薄螺纹是最大限度地减少植入过程中及之后损伤的关键。

该公司还有一个 R1 机器人，旨在植入 BCI 系统，同时避免脉管系统。

N1植入物的螺纹非常细，以至于人手无法插入。我们的手术机器人旨在可靠、高效地将这些线准确插入它们需要的位置。底座结构和运动平台为机器人头部和用于定位机器人头部和针的主要 3 轴线性运动提供结构平台。机器人头包含 5 个摄像头系统的光学元件和传感器，以及用于光学相干断层扫描 （OCT） 系统的光学元件。针头比人的头发还细，可以抓住、插入和释放线。

该公司表示：“很高兴地宣布FDA批准并启动一项新的可行性试验，将使用 N1 植入物的 BCI 控制扩展到研究性辅助机械臂，这不仅是恢复数字自由的重要第一步，也是恢复人身自由的重要第一步。”

作为 PRIME 研究的一部分，该公司于 1 月完成了其 BCI 的首次人体植入物。一个 9 分钟的直播演示展示了 Noland Arbaugh 使用 Neuralink BCI 移动计算机光标并在线下棋。上周，加拿大当局批准 Neuralink 也在那里研究其 BCI。

分析师认为，仅在美国，BCI 技术的潜在市场 （TAM） 总价值约为 4000 亿美元。

Neuralink是一家由埃隆·马斯克（Elon Musk）创立的公司，位于美国加利福尼亚州旧金山郊区的弗里蒙特，成立于2016年，研究对象为脑机接口技术。脑机接口就是将极小的电极植入大脑，利用电流让电脑和脑细胞“互动”。实现“人脑与机器交互”。