01
中国化妆品8批次上榜
本次美国FDA通报拒绝入境的产品中，印度是出现频率最高的国家，共有19批次产品；韩国、法国次之，分别有12、11批次；中国共有8批次，7批次来自金华，1批次来自东莞，分别是5批次眼部彩妆、各1批次唇膏、蜜粉、护肤品，违规原因主要为标签和色素问题。
图片来源SGS
1月美国FDA拒绝进口的化妆品中，“产品未经批准的新药，非化妆品”“标签不符合FDC Act和21 CFR要求”“含有不安全色素”“含有未申报的色素，存在错误标注”为违规原因前4名，
反映出部分出海企业对美国法规了解不足。
从违规产品类型来看，涵盖包括彩妆、个人清洁用品、口腔卫生用品、护肤品、发用品、婴儿产品、香料、纹身墨水以及沐浴产品等。其中，“其他非眼部彩妆，未分类”类别的产品被拒绝入境的次数位居榜首，高达19批次；“洗浴皂类和沐浴清洁产品”“洁牙剂”“其他护肤品”次之，为10批次。
这一数据不仅反映了FDA对化妆品安全的严格监管，也揭示了非眼部彩妆和个人清洁类产品在成分、标签或宣称方面更容易出现合规问题。对于国内出海企业而言，这一案例提醒我们，无论是彩妆还是个护产品，都需要严格把控成分安全、标签规范以及宣称合规性，以避免在进入国际市场时遭遇“拦路虎”。
未来，随着全球消费者对化妆品安全性和功效性要求的不断提高，企业唯有在产品研发、合规管理以及品牌建设上持续发力，才能在国际市场中站稳脚跟，赢得更多消费者的信任与青睐。
02
机遇与挑战并存
众所周知，美国FDA对化妆品的监管非常严格，尤其是成分、标签和功效宣称；欧盟则实行严格的化妆品法规（EC 1223/2009），要求所有化妆品必须通过CPNP通报；东南亚部分国家（如印尼、泰国）要求化妆品注册或备案。
美国是全球最大的化妆品市场之一，但也是监管最严格的市场之一。
国内出海商家应该如何规范？据业内相关人士解答，可以从以下五个方面进行规范：
一、深入了解FDA法规。
美国对化妆品的监管非常严格，出海企业需熟悉《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C Act）及相关法规，确保产品合规。
二、严格把控成分与标签。
首先避免使用FDA禁用或限用成分（如某些色素、防腐剂）；其次确保标签内容完整、准确，包括成分表、使用说明、警示语等，并符合FDA格式要求。
三、避免虚假或夸大宣传。
化妆品不得宣称具有治疗功效（如“治疗痤疮”“美白祛斑”等），除非已通过药品审批。企业应谨慎措辞，避免误导消费者。
四、选择合规的第三方检测机构。
在产品出口前，建议委托权威第三方检测机构对成分、标签等进行全面检测，确保符合FDA要求。
五、关注FDA动态，及时调整策略。
FDA会不定期更新禁限用成分清单和监管要求，企业需密切关注其官方通报，及时调整产品配方和标签。
此次89批次化妆品被拒入境，再次提醒国内出海企业：合规是进入国际市场的基石。只有深入了解目标市场法规，严格把控产品质量，才能在国际竞争中站稳脚跟，赢得消费者信任。
中国化妆品出口正迎来快速发展期，但与此同时，
合规壁垒
和
国际竞争
也成为国内企业必须面对的双重挑战。如何在激烈的全球市场中坚持合规经营、提升产品竞争力，实现真正的“向外卷”？
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