1117 II CDE发布《与恶性肿瘤治疗相关中药新药复方制剂临床研发技术指导原则（征求意见稿）》

药品圈 · 公众号 · · 2022-11-17 20:15

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为推动构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系，引导申请人按照“三结合”注册审评证据体系研发符合中医药治疗优势和特点的、与恶性肿瘤治疗相关的中药新药复方制剂，药审中心起草了《与恶性肿瘤治疗相关中药新药复方制剂临床研发技术指导原则（征求意见稿）》，经中心内部讨论并组织学术界专家研讨，已形成征求意见稿。现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

联系人：薛斐然 [email protected]，安娜[email protected]。

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药品审评中心

2022年11月17日