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放翁是水货
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细胞房间
Stelara（U
stekinumab
）
治疗中度至重度溃疡性结肠炎的研究获得进展
10月9日，美国，Janssen制药今日宣布Stelara（Ustekinumab）治疗中度至重度溃疡性结肠炎
（Ulcerativecolitis，UC）
的
III期临床试验UNIFI研究获得积极进展。III期临床UNIFI研究旨在评估Ustekinumab不同剂量对于中度至重度UC患者的有效性和安全性。研究数据显示，在接受8周治疗后，Ustekinumab显著增加了UC患者达到临床缓解的比率（治疗组为15.6％；安慰剂组为5.3%）。在其它关键性次要终点方面，包括临床患者响应比例，内镜治愈率，以及与健康相关的生活质量评分均获得不同程度的改善。
Ustekinumab是一种选择性靶向白细胞介素IL-12和IL-23的人源化单抗，Ustekinumab可以破坏IL-23和IL-12介导的信号传导和细胞因子级联反应。此前该药物已在欧盟获批治疗中重度斑块性银屑病和中重度活跃性CD。
小编点评：
UC是一种复杂的免疫性疾病，超过一半的UC患者对目前可用的常规或生物治疗方案没有反应。强生的研究数据显示Ustekinumab的治疗为患者带来了显著缓解率，进一步暗示该药可能成为UC治疗广泛应用的潜在药物。
Genentech公布了Ocrevus（Ocrelizumab）治疗多发性硬化最新研究结果
10月10日，美国，Genentech公司在第34届欧洲多发性硬化症研究会议上展示了Ocrevus（Ocrelizumab）治疗多发硬化
（Multiple Sclerosis，MS）
的最新随访研究数据。数据显示Ocrevus对于多发硬化疾病控制可以维持5年以上，并且更早接受Ocrevus治疗的患者，能够获得更为显著的临床获益，其防止MS残疾恶化的效果更为显著。
Ocrevus是一种人源化单克隆抗体，能够高效靶向CD20阳性 B细胞，从而缓解髓鞘和神经细胞轴突损伤，防止MS患者的残疾和恶化。临床前研究数据也显示，Ocrevus与B细胞表面CD20结合具有选择性，并不干扰普通干细胞或浆细胞表面的CD20信号传导，因此也并不影响普通的免疫系统功能。
诺华公司关于镰状细胞病的研究获得积极进展
10月10日，瑞士，诺华公司今日宣布其在研新药Crizanlizumab治疗镰状细胞病（sickle cell disease, SCD）的II期临床研究取得积极进展。这是一项II期多中心、随机、安慰剂对照双盲研究，旨在评估抗P-选择素抗体Crizanlizumab在镰状细胞疾病合并镰状细胞相关疼痛患者中的安全性和有效性。该研究的主要结果已经发表在《新英格兰医学杂志》上，结果显示Crizanlizumab与安慰剂相比，所有接受治疗的患者其镰状细胞疼痛的年平均发病率降低45.3%。此次的跟踪随访研究数据显示，在接受Crizanlizumab治疗后，更多的患者不再经历血管闭塞危机（VOC），而接受安慰剂治疗的无显著改善（35.8% VS 16.9% ）。
VOCs是SCD患者发病期间一种令人痛苦的并发症，也是患者在医院就医的主要原因。VOCs的发作是由于机体内多细胞粘附引发的，VOCs的发作频率和患者的死亡率增加相关，病情严重的患者可导致中风，甚至诱发器官损伤或衰竭。
小编点评：
诺华的此项II期临床试验证实Crizanlizumab治疗可以有效预防VOCs发作，在所有接受评估的亚组中，与安慰剂组相比，Crizanlizumab均能够显著降低VOC发作次数，因此可以乐观的预期，Crizanlizumab可能成为镰状细胞病的一个重要的新治疗选择。
康宁杰瑞双特异性抗体新药获批在澳大利亚开展临床研究
10月10日，中国，Alphamab公司今日宣布，其专有的人源化PD-L1/CTLA-4双特异性抗体（KN046）已经获得审批在澳大利亚开始了I期临床研究试验，同时该抗体也获得NMPA的新药研发临床试验批准，并将在近期内在中国开展临床试验。KN046是新一代双特异性抗体，其针对肿瘤微环境进行了优化设计，减少了对人体外周系统的副作用。此前的临床前研究显示，KN046具有优异的抗肿瘤功效，与现有抗体药物Yervoy相比毒性显著降低。
小编点评：
针对免疫检查点抑制剂的抗体药物成功上市是抗癌研究史上的重大突破，相关的产品的临床疗效已经获得部分患者的验证。CTLA-4和PD-L1抗体的组合使用确实可以增加一定的抗肿瘤疗效，但同时需要提出的是联合疗法势必会增加药物的不良反应，这也进一步限制了其广泛的临床应用。
Rituximab生物类似药通过FDA专家审评，或将在不久获批上市
10月11日，美国，Celltrion和Teva制药今天宣布FDA 肿瘤药物咨询委员会一致以16 : 0投票比赞成生物类似药CT-P10上市，用于复发或难治CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤的单药治疗或者联合治疗。CT-P10此前的临床研究已经证实其在安全性、纯度和效力等各方面与Rituxan之间没有临床意义的差异，可用于该药物临床治疗的代替选择。
BMS和Compugen公司达成合作共同探究免疫疗法的新临床应用
10月11日，美国，BMS和Compugen公司今天宣布达成合作协议开展晚期实体肿瘤治疗领域的临床合作。根据协议，两家公司将整合资源，共同评估Compugen的COM701（一种研究性抗PVRIG抗体）与 Opdivo联用在晚期实体肿瘤患者中的安全性和耐受性。鉴于此合作，BMS将对Compugen进行1200万美元的股权投资，根据研究计划，将在四种肿瘤类型中（非小细胞肺癌、卵巢癌、乳腺癌和子宫内膜癌）评估联合疗法的有效性和安全性，以探索免疫检查点联合抑制剂的潜在临床应用价值。
ProMIS Neurosciences公司成功鉴定了几种潜在治疗帕金森病的候选药物
10月11日，美国，ProMIS Neurosciences公司今天宣布其在近期陆续鉴定了几个抗体治疗候选物，该候选药物对于α-突触核蛋白的毒性低聚物具有高效的靶向性，未来可能成为帕金森病的潜在治疗药物。利用该公司的独特抗体发现平台，ProMIS Neurosciences成功筛选出了靶向α-突触核蛋白有毒低聚物的抗体药物，该药物阻断低聚物诱导的神经元死亡的确实疗效也得到了体外模型试验的进一步确认。帕金森病是一种进行性神经变性疾病，其典型病理特征是位于中脑的多巴胺能神经元功能性丧失，其中的典型特征是神经内含物（α-突触核蛋白聚集体等物质）逐渐累积。
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