2月8日，
中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，
赛诺菲（Sanofi）申报的
盐酸非索非那定口服混悬液
上市申请获得受理。公开资料显示，
非索非那定是一款二代新型抗组胺药
。此前非索非那定片已经在中国获批，治疗过敏性鼻炎及慢性特发性荨麻疹。本次申报上市的为
口服混悬液剂型
。
截图来源：CDE官网
在人的心血管系统、皮肤、平滑肌及胃部的靶细胞中至少有着4种亚型的组胺受体（H1受体、H2受体、H3受体和H4受体）。其中组胺H1受体主要分布于血管内皮、气道平滑肌等多种细胞，与过敏反应的关系非常密切。
靶向组胺H1受体的抗组胺药可将被组胺激活的受体下调至未激活的状态，下调过敏性炎症，减少促炎症细胞因子和细胞黏附分子的表达，并减弱嗜酸性粒细胞等的趋化作用，进而发挥生物学效应。
根据赛诺菲此前新闻稿介绍，
非索非那定是二代新型抗组胺药，具有起效快、24小时长效，且不引起嗜睡，脑部受体占有率低等特点。其对H1受体的亲和力较高，表明其较好的心脏安全性。
2021年，赛诺菲研发的
盐酸非索非那定
片剂剂型
获NMPA批准上市，
用于过敏性鼻炎及慢性特发性荨麻疹的治疗
。目前，赛诺菲已经针对该产品开发了胶囊、片剂、复方制剂等多种剂型。
2006年，该产品的儿童口服混悬液在美国获批上市。
公开资料显示，
口服混悬液相比于片剂剂型，有可能帮
吞咽困难的人提供更方便的治疗选择。
本次这款非索非那定口服混悬液在中国申报上市，意味着该产品有望在将来惠及更广泛的患者群体。
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