Novostia
宣布在去年12月到今年5月份，其完成新型机械瓣---
Triflo valve
FIM临床研究入组。
本项研究是一项前瞻性、单臂、探索性临床研究，旨在评估
Triflo valve
的安全性，并收集
Triflo valve
的性能和有效性数据。
PI评价
“Triflo valve在所有计划
患者中的成功植入标志着主动脉瓣疾病管理的一个重要里程碑。看到我们的患者在术后完全康复并茁壮成长，增强了瓣膜改变主动脉瓣治疗格局的潜力。我们渴望继续这一旅程，并用这种创新设备植入更多患者。
”
---Kęstutis Ručinskas Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
“我们FIM临床研究的入组完成标志着一个重要的里程碑。初步结果很有希望，并强调了我们的心脏瓣膜改变患者生活的潜力。我们将继续监测这些患者，并期待
Triflo valve
的独特特性得到验证。”。
---Pomme Boissier Novostia临床事务经理
如今机械瓣已经不
再
是瓣膜发展主流，主要因为其生物相容性差，易引发血栓，为此患者不得不终身服用抗凝药。
抗凝药带来副作用非常大，部分患者死于抗凝药副作用。
所以随着生物瓣崛起，机械瓣开始逐步退出瓣膜舞台
。
Novostia
解决了机械瓣最大问题---血栓，这让机械瓣再一次有机会
走
到瓣膜舞台中心。
Triflo valve
除了优异抗血栓性能外，还继承传统机械瓣耐用性。这两大优势集合，让
Triflo valve
成为年轻瓣膜病患者的最佳选择。
Triflo valve
是一款突破性的机械瓣，
由高性能生物相容材料制成，
具有出色的耐磨性和抗疲劳性，能够承受高心动周期
。
解决
机械瓣最大问题
血栓
，同时
延续机械瓣
最大优点
终身有效的使用寿命。
Triflo valve
特别适合用于儿童和年轻患者，改善他们的生活质量，为他们提供一种独特、耐用、无抗凝、无噪音的心脏瓣膜。
Triflo valve
由法国心血管外科医生Didier Lapeyre和达索航空公司阵风飞机的联合设计师Philippe Perrier共同设计开发。拥有航空发动机基因的人工瓣膜。
Triflo valve
优势：
由于其采用独特的仿生理结构设计，
Triflo valve
能够防止传统机械阀上观察到的导致血栓栓塞的血液流动诱导机制。
已经在几十头动物实验中被证实
，植入1.5年动物们都无需服用抗凝剂，
没有发生阻塞性血栓形成。
这归功于
Triflo valve
的优异生物相容性材料和类似于天然的人类心脏瓣膜结构设计
。类人体瓣膜设计，使
Triflo valve
不会产生高速回流射流，不会引发止血反应。
Triflo valve
由高性能生物相容性材料制成，具有出色的耐磨性和抗疲劳性，能够承受高心脏周期。
与耐用性有限的生物瓣不同，尤其是对于年轻患者而言，瓣膜的结构设计可让任何年龄的患者终生使用，从而避免二次手术的风险。
由于特殊的设计，
Triflo valve
的功能类似于人体自身瓣膜，能够平稳而安静地关闭，消除了一些使用传统前机械阀门的患者感知到的“咔哒”声。
Triflo valve
采用由一
种新的高性能聚合物制成，可替代传统的金属、陶瓷等材料并减少声学传播的声波。
Triflo valve
凭借其三叶设计，展示了卓越的血流动力学性能，包括小尺寸。
