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【一周新资讯--妇科肿瘤 085】2024 W4801

毕凯今选  · 公众号  ·  · 2024-11-27 16:40

正文

01



氟维司群联合阿贝西利治疗HR+晚期或复发子宫内膜癌的II期研究


主要研究结果:

共纳入 27 例接受阿贝西利 150mg BID PO 联合氟维司群 500mg IM(2 周起始剂量 ) 的晚期或复发子宫内膜癌

主要入组标准: IHC ER PgR 表达 1(IHC) ,可测量疾病,既往 2 次化疗且 1 次内分泌治疗

主要终点为 ORR(RECIST 1.1)

25 例可评估疗效, 11 PR

10 例为拷贝数低 / 无特定分子学特征, 1 例为 MSI-H

拷贝数 - /TP53 异常肿瘤无缓解

ORR 44% ,中位 DOR 15.6 个月,中位 PFS 9.0 个月

最常见的 3 TRAE :中性粒细胞减少 26% ,贫血 19% ;无新的安全性信号


参考文献:

Green AK, Zhou Q, Iasonos A, Zammarrelli WA, Weigelt B, Ellenson LH, Chhetri-Long R, Shah P, Loh J, Hom V, Selenica P, Erinjeri J, Petkovska I, Chandarlapaty S, Cohen S, Grisham R, Konner J, Rubinstein MM, Tew W, Troso-Sandoval T, Aghajanian C, Makker V. A Phase II Study of Fulvestrant plus Abemaciclib in Hormone Receptor-Positive Advanced or Recurrent Endometrial Cancer. Clin Cancer Res. 2024 Nov 19. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-24-1999. Epub ahead of print. PMID: 39561275.



02



HIPEC治疗铂类敏感复发卵巢癌:生存评估的随机研究(HORSE; MITO-18)


主要研究结果:

多中心随机 III 期研究,在残余肿瘤≤ 0.25 cm 的患者减瘤性手术时进行随机分组

研究组:手术结束时给予 HIPEC 顺铂 75mg/m2 60min 41.5 ° C

对照组:单纯手术

两组均接受术后含铂化疗

主要终点为 PFS

共纳入 167 例患者,研究组 / 对照组 =82/85 ,中位随访 83 个月

对照组与研究组的中位 PFS 分别为 23 25 个月, 5 年复发后生存 (PRS) 分别为 61.6% 75.9%

两组术后任何级别 AE 发生率相似


参考文献:

Fagotti A, Costantini B, Fanfani F, Giannarelli D, De Iaco P, Chiantera V, Mandato V, Giorda G, Aletti G, Greggi S, Perrone AM, Salutari V, Trozzi R, Scambia G. Hyperthermic Intraperitoneal Chemotherapy in Platinum-Sensitive Recurrent Ovarian Cancer: A Randomized Trial on Survival Evaluation (HORSE; MITO-18). J Clin Oncol. 2024 Nov 21:JCO2400686. doi: 10.1200/JCO.24.00686. Epub ahead of print. PMID: 39571127.


03



高级别上皮型卵巢癌新辅助化疗后的腹腔镜减瘤术:LANCE随机临床研究


主要研究结果:

导入试验性非劣效性研究

主要入组标准: CA125 水平正常且 3-4 周期新辅助化疗后至少部分影像学缓解的 IIIC/IV 期上皮型卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者

随机接受微创手术 (MIS ,腹腔镜或机器人手术 ) 的间隔性减瘤手术 (A ) 或剖腹术 (B )

可行性终点由三部分组成:导入试探阶段最后一个月的患者入组率达到 5.6 / 月、 MIS 转化为剖腹术的比例 <25% 、组间完全切除率的差异 <20%

共纳入 100 例女性:中位年龄 63 岁, A/B=49/51 95 例可评估手术结局, IIIC =34/33

研究最后一个月的每月入组率达到 5.9 /

A 6 (12.5%) 转化为 B







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