12月30日,二十八省(区、兵团)2024年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购出炉,肿瘤标志物16项和甲状腺功能9项共25项的集采项目结果落定:A组平均降幅为50.05%,国内企业安图降幅最高为50.18%,新产业降50.10%、亚辉龙也降50.10%、迈瑞和迈克都降了50.01%;外资企业罗氏诊断、雅培诊断、贝克曼、西门子诊断也均降幅50.01%。
这次集采引发IVD行业震动。肿瘤标志物和甲状腺功能两类检测都是化学发光方法的检测项目,这是IVD中最大的细分领域,而且市场75%以上被罗、雅、贝、西这四家外资巨头把控,一直是技术壁垒最高、国产化程度最低的一类领域。
集采给国产企业“替代”外企提供了捷径。从集采结果来看,国外巨头们压线过关,未来仍可把控市场份额,和本土企业的竞争只会愈发激烈。国内企业能否通过割肉让利式换市场,还需要时间来验证。
值得注意的是,与去年相比,本次集采省份范围扩大了,但不涉及广东、浙江、江苏、山东四大省。据公开数据,上述四省化学发光市场占全国该领域的30%左右,这对一些本土其他企业来说,可能是一条能捡漏的路子。
12月30日,悦康药业发布公告,回应了近期国家医保局通报的银杏叶提取物注射液“一药双价”事件。
悦康药业表示,公司已主动与当地医保局进行沟通,申请优化调整银杏叶提取物注射液产品价格,承诺将其全国挂网价格统一调整为11.2元一支。此前,银杏叶提取物注射液在部分省份集采中标价格为每支24.1元、18.14元。
这一事件源自国家医保局《关于对个别药企虚开发票制造“两套价格”问题进行关注的函》。函件中提及“银杏叶提取物注射液”等多个药品。悦康药业作为国内拥有该产品市场份额最大的企业而受到高度关注。12月23日以来,悦康药业股价下跌23.68%。
对此,悦康药业表示,公司始终坚守国家法律法规及医保政策红线,秉持合法合的经营理念,未指导及要求通过经销商抬高挂网价格、实施不正当营销行为。
悦康药业表示,公司后续将积极参与国家药品集采工作。此前,银杏叶提取物注射液作为全国中成药集采品种出现,但这一品种最终流标。
12月30日,据CDE官网,博奥明赛生物BM230冻干制剂获临床许可,拟开展用于治疗HER2相关实体瘤的研究。