三证齐发，安图发光再上新台阶！

点击上方名片  关注体外诊断观察

近日，安图生物I型胶原氨基端延长肽检测试剂盒（磁微粒化学发光法）、皮质醇检测试剂盒（磁微粒化学发光法）、25-羟基维生素D检测试剂盒（磁微粒化学发光法） 3 项产品获河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。

Ⅰ型胶原氨基端延长肽检测试剂盒 通过测定成骨细胞合成Ⅰ型胶原蛋白前体时释放的特异性前肽 PINP，精准反映成骨细胞活性与骨形成情况，适用于骨代谢相关监测及骨质疏松治疗效果评估； 新一代皮质醇检测试剂盒 可检测血液、尿液、 唾液 样本中的皮质醇，直接反映肾上腺功能状态并间接观察垂体功能，用于库欣综合征、阿狄森氏病等肾上腺及垂体相关疾病的诊断与评估； 新一代25-羟基维生素D检测试剂盒 通过定量检测体内循环中含量最多的维生素D代谢物25-羟基维生素D，反映机体维生素D营养水平，为佝偻病、骨软化症等疾病诊断及维生素D补充提供关键依据 。 三款试剂盒均采用磁微粒化学发光法，以高灵敏度、特异性优势，为骨代谢疾病、内分泌等领域的临床精准诊疗提供可靠的检测支持。

安图生物 在免疫检测领域的 领先地位， 源于近三十年的持续深耕和创新积累， 历经酶联免疫法、板式化学发光法、磁微粒化学发光法三次技术迭代，在活性材料、工艺体系研究、生产稳定控制等核心技术上具有深厚的技术底蕴，致力于构建全 系列免疫产品 矩阵。目前，公司免疫产品已覆盖传染病、肿瘤、 甲状腺功能、呼吸道、优生优育、高血压、 自身免疫等16大 系列，拥有377 项 注册（备案）证书。其中，磁微粒化学发光产品 注册（备案）证书 208项，是国内免疫检测产品最多、能提供免疫检测解决方案 最全面的企业之一。

在传染病检测领域， 安图生物拥有 42项 产品 注册证，实现从乙肝、 艾滋、 梅毒等常规检测到新发传染病筛查的全面覆盖，其中基于磁微粒化学发光技术的乙肝五项、HIV抗原抗体联合检测试剂盒，凭借高灵敏度和 特异性 ，成为 众多 医疗机构的优选方案。 在 肿瘤检测领域， 拥有 35项 产品 注册证 ， 产品覆盖肝癌、乳腺癌、肺癌等常见肿瘤标志物检测。 在内分泌与心血管领域， 安图生物 试剂菜单同样丰富 ：甲状腺功能系列24项产品可精准检测T3、T4、TSH等指标，为甲亢、甲减等疾病诊断提供全链条支持；性激素系列13项产品覆盖雌二醇、AMH等关键生殖激素，助力不孕不育、多囊卵巢综合征诊疗；心肌炎症系列18项产品通过肌钙蛋白、NT-proBNP等指标检测，快速识别心肌损伤与心衰风险，为心血管疾病早期干预争取黄金时间 。

在自身免疫领域， 安图生物历时 六 年的精心研发，依托于成熟精准的磁微粒化学发光平台，成功推出 33项产品 上市 ，涵盖抗核抗体、类风湿关节炎、磷脂综合征、1型糖尿病、自免肝、ANCA相关性血管炎等常见自免疾病检测项目， 未来将 不断完善补充 。全系产品均可搭配全自动化学发光免疫分析仪使用，为用户提供更加快速、准确的检测结果。

安图生物已构建“仪器+试剂”协同发展的全产业链能力。公司 自主研发的AutoLumo A6000 系列全自动化学发光仪， 采用“双备份”结构设计与智能化管理系统，单个模块检测速度可达600测试/小时，联机后最高达2400测试/小时，凭借独特的设计理念和便利性的使用功能，一举斩获2023年德国iF设计奖。

在工信部与卫健委联合发布的 “2024年高端医疗装备推广应用项目”评选中，AutoLumo A6000凭借卓越的技术创新和广泛的应用场景，在全自动化学发光免疫分析仪项目中名列榜首。

未来，安图生物将持续 加大技术创新与产品转化力度，不断优化产品矩阵，深化产学研合作，拓展高端医疗装备应用场景， 以实际行动推动我国体外诊断技术发展，为 人类健康事业贡献力量。

来源：安图生物

编辑：锐志  审校：小实

声明：注明来源的文章均为转载，仅用于分享，不代表平台立场，如涉及版权等问题，请尽快联系我们，我们第一时间更正，谢谢！