专栏名称: 药融圈

全球前沿即时医药咨询，医药大数据平台

复杂注射剂改良型新药如何少走弯路？

药融圈 · 公众号 · · 2024-04-29 08:30

正文

复杂注射剂可以有效地解决很多药物难溶，吸收差，体内半衰期短等挑战，近年来得到了更广泛的重视和临床应用。然而复杂注射剂的开发有很高的技术壁垒，正确的研发策略可以避免弯路，确保研发成功。

5月10-11日CPI Expo 中国制药工业博览会特邀 广州玻思韬控释药业有限公司总裁&首席科学官 童伟勤博士 于 改良型新药开发策略论坛 分享报告“ 复杂注射剂改良型新药：关键技术挑战和研发策略 ” 。

复杂注射剂改良型新药：关键技术挑战和研发策略

1. 复杂注射剂立项的关键因素考虑： 临床需求，市场，和技术可行性

2. 复杂注射剂研发的主要挑战：

a. 原料药和辅料性质的研究和控制

b. 工艺稳定性和可放大性

c. 产品各种质量指标的定义，测量和控制

3. 复杂注射剂研发策略

5月10-11日北京CPI见！

PART. 0 1

大会信息

会议时间 | 2024年5月10日-11日

会议地点 | 北京丰大国际大酒店

主办单位 | CPI Expo 中国制药工业博览会
承办单位 | 享融智云

媒体支持 | 药融圈、药通社、药事纵横、MAH研究院、药鼎记、原料药情报局、药融云、Pharma CMC、药融CDMO之家、药物制剂之家、药狗数据、制药人才网、化药圈、集采招投标情报、药物分析之家、生物制药之家、生物药大时代、有机化学人才网、深蓝观

参会形式 ▏ 线下免费报名参会

PART. 0 2

拟定话题

议程更新中，以会议现场为准...

09:00-09:40

改良型新药临床试验设计思路及常见问题解析
陈霞杭州泰格医药科技股份有限公司高级副总裁、首席医学官；原CDE临床审评员

09:40-10:20

批文项目发布环节

10:20-10:40

茶歇

10:40-11:20

从商业价值角度分析改良型新药立项
王立峰慧药咨询创始人

11:20-12:00

基于临床需求的改良型新药立项策略与实施案例

吴涛北京汇诚瑞祥医药生物科技有限公司首席科学家

14:00-14:40

复杂注射剂改良型新药：关键技术挑战和研发策略

童伟勤 广州玻思韬控释药业有限公司总裁&首席科学官

14:40-15:20

高技术壁垒改良型新药成功案例分享
魏世峰北京罗诺强施医药技术研发中心有限公司董事长兼CEO

15:20-15:40

茶歇

15:40-16:20

难溶性药物的改良型新药开发策略
韩军聊城大学生物制药研究院院长

16:20-17:00

儿童药物临床开发挑战及案例分享

赵维山东大学药品监管科学研究院副院长、临床药理研究所所长

国家药监局创新药临床研究与评价重点实验室常务副主任

09:00-09:40

中药改良新药立项评估与策略
陆洋北京中医药大学教授

09:40-10:20

口溶膜改良新药开发策略
郑爱萍 军事医学研究院毒物药物研究所研究员

10:20-10:40

茶歇

10:40-11:20

眼科制剂改良新药开发策略
张宇沈阳药科大学教授

11:20-12:00

贴膏贴剂改良型新药开发策略及成功案例

张海龙 长沙晶易医药科技股份有限公司总裁

PART. 0 3

酒店推荐

❖以下根据网络信息推荐附近酒店，信息仅供参考，参会者报“会议名”或者“药融圈”享受预定协议价：

0 1

北京丰大国际酒店（会议酒店）

会议协议价： 无早488元，单早556元

预定方式： 郭经理18610515205

0 2

北京亦庄智选假日酒店

地址： 北京市大兴区荣华街道经济技术开发区荣华南路10号院1号楼（距离会议酒店600米）

会议协议价： 大床房500元/晚（含单早）；标准间500元/晚（含双早）

预定方式： 李经理18611298065

0 3

北京锦江富园大酒店

地址： 北京市大兴区荣华街道经济技术开发区荣华中路11号（距离会议酒店600米）

会议协议价： 标准双床468元含单早，518元含双早

预定方式： 左经理13801013124

0 4

全季酒店（北京亦庄开发区万源街地铁站）

地址： 北京市经济技术开发区文化园东路6号院3号楼南侧（距离会议酒店1.8km）

会议协议价： 大床房（含早）500，标间（含早）550

预定方式： 010-67868383/湛经理 18600970304

0 5

全季酒店（北京亦庄创意生活广场北环东路）

地址： 北京市北京经济技术开发区文化园东路6号院3号楼北侧（距离会议酒店2km）

会议协议价： 大床房500/间/晚（含早），标间550间/晚（含早）

预定方式： 王经理 13581980271

0 6

桔子北京亦庄桥地铁站酒店

地址： 北京市经济技术开发区贵园南路6号（距离会议酒店2.5km）

会议协议价： 大床房（含双早）450，标间（含双早）450

预定方式： 关经理 13581684158

PART. 04

商务合作

本次大会为制药行业上下游企业：

CRO/CDMO/原辅料/仪器设备/软件/翻译/参比/临床对照药经销公司/冷链物流/注册咨询 等企业提供多形式的宣传展示：论坛承包、主题演讲、会场展位、项目路演、立屏展架、会刊彩页、挂牌、资料袋宣传、晚宴冠名、笔记本、茶歇赞助宣传，为制药企业提供上下游资源对接。

商务合作福利、收费标准等详情请咨询：

刘女士 13777548559
曹女士 15520811395

王女士 18858579027

牛先生 18916278770

政府合作咨询：

周女士 15317559317

复杂注射剂改良型新药如何少走弯路？

正文

请到「今天看啥」查看全文