张江药闻 | 恒瑞医药1类新药HRS-6209乳腺癌联合疗法获批临床

近日， 恒瑞医药 及子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展一项HRS-6209联合HRS-1358或HRS-8080或芳香化酶抑制剂或氟维司群用于乳腺癌的治疗的临床试验。

乳腺癌是世界范围内最常见的恶性肿瘤之一。根据2024年全球癌症流行病学报告，全球每年乳腺癌新发病例数约231万，死亡约67万，位居女性恶性肿瘤发病率和死亡率首位。

HRS-1358是恒瑞医药自主研制的新型、高效、选择性的靶向雌激素受体（ER）降解的PROTAC分子，能够高选择性地降解ER，抑制ER转录活性及下游信号，进而抑制肿瘤细胞增殖，发挥抗肿瘤作用。经查询，目前国内外尚无同类药物上市。