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祐和医药陈兆荣：遵循监管政策，加速新药研发 | QbD2024风云录

佰傲谷BioValley · 公众号 · · 2024-05-25 12:00

正文

嘉宾简介

陈兆荣博士深耕医药研发行业三十余载， 在新药临床研发、新药审评、医药注册，医学事务和药物安全等领域有着丰厚经验。
在加入祐和前曾在Citrine Medicine, JHL等几家Biotech公司担任CMO。在GSK曾担任副总裁兼卓越注册中心负责人、中国/香港区医学总监。在此之前，他历任Bayer-Schering Pharma、Sanofi高管职位。
陈兆荣博士毕业于山东医科大学医疗系，并在澳大利亚阿德莱德皇家医院获得临床药理学博士学位。
他曾获阿德雷得皇家医院Florey 研究基金及NH&MRC研究基金。也 曾在澳大利亚药品管理局（TGA）从事药物审评与审批工作。

祐和医药

作为百奥赛图的全资子公司，祐和医药承担着为百奥赛图研发管线进行临床开发的使命。依托强大的临床开发团队及其丰富的临床开发经验，祐和医药聚焦于肿瘤和非肿瘤的抗体药物治疗。公司已构建起针对十多个靶点的强大研发管线。现阶段1个产品已启动国际多中心（MRCT）II期临床研究，3个产品在临床I期，1个产品获得IND批件。

详情请访问：www.eucure.com。

发展历程

2016

11月，祐和医药科技（北京）有限公司成立

12月，获得百奥财富和国投创业的A轮投资

2017

7月，获得百奥财富和国投创业的A+轮投资

2018

3月，完成由招银国际资本领投，本草资本跟投的B轮投资

2019

5月，成立波士顿子公司

10月，组建国际化临床开发团队

10月，YH001项目IND获得FDA批准

2020

YH001项目：

①联合君实生物PD-1澳洲I期临床研究完成首例患者筛选

②项目IND获得NMPA批准

YH002项目：

① 项目IND获得FDA批准

②澳洲I期临床研究完成首例患者筛选

③项目IND获得NMPA批准

YH003项目：

联合君实生物PD-1澳洲I期临床研究完成首例患者筛选

2021

YH001项目：

①中国I期临床研究完成首例患者筛选

②和 YH003在美国进入II期临床研究

③II期国际多中心临床试验（MRCT）获NMPA批准

YH003项目：

①联合君实生物PD-1在澳洲顺利进入II期临床研究

②项目IND获得NMPA批准

③中国I期临床研究完成首例患者用药

④II期国际多中心临床试验（MRCT）获NMPA批准

⑤联合PD-1抗体的国际多中心（MRCT）II期临床试验完成首例患者给药

YH004项目：

澳洲I期临床研究完成首例患者给药

技术平台

基于RenMice®（RenMab®，RenLite®和RenNano®）平台，百奥赛图建立了六大全人抗体技术平台，满足多种靶点、多种成药形式的抗体药物开发。

产品管线

Innovative Drug Pipeline

质量源于设计，又贯穿始终。QbD大会历经四载，在行业同仁的持续关注和支持下， 2024第五届QbD生物药质量科学大会（QbD2024） 将于 7月26-27日 在 北京悠唐皇冠假日酒店 再次召开。将重点围绕创新生物药的质控、分析、法规等内容展开讨论。从案例、实践去解读创新药质量研究管理的进程，持续深化QbD理念。

祐和医药首席执行官&首席医学官陈兆荣 将在大会 会场四：国际药品监管法规专场 为大家带来主题为“ 遵循监管政策，加速新药研发 ”的报告，诚邀各位同仁与会！

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祐和医药陈兆荣：遵循监管政策，加速新药研发 | QbD2024风云录

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